招聘临床试验监查员（CRA） 深圳

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-02 发布

职位描述

一、主要职责：根据国家GCP要求，负责临床试验项目的组织、开展、实施、监察、稽查以及质量保证等一系列相关工作；对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭；3. 能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中型项目；负责临床试验相关各种会议的组织和安排，协助研究中心进行AE及SAE报告，并跟踪随访，及时完成高质量的研究中心访视报告，准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；负责定期访视所负责的研究中心，并检查研究资料的收集、归档和管理情况，通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理确保所收集的资料、报告、数据的真实性及准确性、完整性；6. 负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；负责维护研究者、临床试验机构、医院伦理委员会等客户关系，保持与研究单位良好的沟通与协调；根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统，对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理。二、基本要求1. 具有临床医学、药学、护理学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；2. 具有GCP培训证书者优先；3. 具有2-3年医疗器械临床试验或相关领域的工作经验，理解ICH-GCP指导原则和法规，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；4. 具有较强的责任心，出色的应变能力和沟通能力，以及解决问题的能力；5. 具备较强的独立工作能力及团队合作精神；6. 良好的英语读写能力和快速学习的能力；7. 有CRO行业工作经验者优先考虑，有医疗器械产品注册工作经验者优先； 8. ***，不低于6K。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

数字文化产业基地东塔楼2507

公司信息

公司概况：康膝生物医疗（深圳）有限公司是一家由中、英、韩三国专家联合创立的生物高科技企业。企业依托英、韩两国雄厚的研发资源，与国内良好的融资创业环境，致力于打造国内顶尖、国际一流的生物医疗高新技术企业。公司现状和发展趋势：公司成立于2016年8月，聚集了一批国际一流院校的海归博士和博士后，同时拥有一支英国、韩国的教授和专家顾问团队。公司注册资本5,000万元，总投资额2亿元。办公地点位于深圳市科技创新的核心地带南山区，交通便利。主要产品和服务：公司主要研发、生产和销售三类骨科医疗器械。其中主要产品为关节软骨再生器械，是一种国际领先，国内首创的医疗器械。该产品已获得上市许可，市场前景极其广阔，是深圳市南山区政府重点引进的项目。福利待遇：公司本着高起点、高水平、高标准、高福利的管理理念，对于加入公司的员工，将按照国家标准享受五险一金和各类带薪休假。一周工作五天，每天八小时，周末双休。除了拥有不低于深圳同类人员的薪资待遇外，由于公司为南山区政府重点引进项目，优秀员工还可以获得人才引进方面的特殊待遇。此外，针对有突出贡献的员工，公司将提供相应的激励机制和晋升空间。欢迎国内外有致于生物医疗的科研人员、勇于创新的市场营销人员、擅长企业运作的管理者、脚踏实地敢于挑战自我的各类专业人员加盟康膝，给你一片天地，愿每个人都能获得成功，成就梦想。

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