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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、参与建立并运行医疗器械(体外诊断试剂)管理体系;2、IVD产品注册申报、临床试验、注册检验;3、参与编制注册资料;4、参与IVD产品体系考核;岗位要求:1、生物医药企业工作经历;2、有过体外诊断试剂、医疗器械产品相关体系的认证和产品的注册经验优先;3、认真,仔细,有责任心,适应能力强,具备一定的对外沟通交流能力;4、有ISO15189和13485者优先考虑。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
四季青镇杏石口路中部65号益园文化创意园
公司信息
北京优迅医学检验所有限公司以一批有志于推动基因科技及其产业化创新发展,拥有丰富实践经验和成熟运作模式与雄厚市场渠道的专业精英团队为核心,建有近1000平米的临床分子检验及基因测序实验室,拥有世界一流的基因测序硬件设备与相应生物信息分析能力,搭建了全球领先的NextSeq 500和HiSeq 4000高通量测序及生物信息分析平台,具备批量样本检测及海量数据处理分析能力,基因科技研发与产品孵化能力居于国内前列。公司汇集了国内外顶尖的基因组学、临床医学诸领域专家,核心团队包括生命科学、临床医学、生物信息学、计算机、物理学及统计学等多学科跨界人才,专注于打造集疾病预防-预测-检测-解读-干预于一体的现代医学健康解决方案。 目前,优迅的主要业务方向是规模化出生缺陷检测服务与肿瘤精准医疗产业化进展,自主研发并形成了一批特色产品与服务,成功打造了全方位一体化的检测服务技术平台,立足北京,辐射全国,业务已遍布全国近二十个省市地区。同时,优迅仍在不断增加服务能力,拓展海内外业务领域,以期更好满足正在迅速增长的新型临床检验服务需求。 优迅医学已获北京市卫计委关于开展第三方临床检测的资质许可、基因扩增实验室批复、《2015年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质量评价》达标单位等相关资质,系中关村高新技术产业单位,并为中国癌症基金会科研合作机构。 【公司福利】 全额缴纳养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险、住房公积金 补充医疗保险、意外伤害保险 带薪年假、团队旅游、年度体检、用餐补助、生育贺礼、生日礼物、节日福利、抚恤慰问、销售绩效奖金、年终奖、年度调薪、培训晋升、司龄工资 办理北京市工作居住证 员工及配偶孕期免费优馨安、优馨益基因检测,地中海贫血基因检测及享受公司其他基因检测折扣 Tel:010-62730655
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