原料生产QA（上市药企高薪聘请） 惠州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 03-02 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

1 保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪，并及时向QA主管或部门负责人汇报。2 依照部门主管及负责人的指示，完成工作目标。3 保持与其它部门的沟通以互相支持和配合。4 起草和/或审核符合本职岗位的标准操作程序。5 监督生产及相关部门在生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作。 6 监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范。7 监督中间产品的取样、检验工作，并协助或负责对生产现场的成品的取样工作。8 监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求。9 确认生产过程的物料存放符合要求，确认车间退回仓库的物料符合要求。10 负责监督生产设备、设施的使用、维护、维修，确保相关记录的及时、准确、真实、完整。11 参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT的生产调查。12 监督生产设备的确认及再确认的实施过程工作。13 负责参与监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件。14 审核批生产/包装记录。15 配合并参与外部审计、自检。16 配合其它部门完成产品退货和投诉调查。17 负责公用系统日常监督和异常调查。18 协助主管收集并审核产品质量年度回顾数据与分析。19 配合本部门其他岗位共同完成相关工作（如：不合格品处理、产品召回调查、风险分析等）。任职资格:1、本科学历，生物、药学、制药工程、化学相关专业2、3年以上药品生产或质量管理经验，或1年以上大型药企或外企药品生产或质量管理经验，有欧盟GMP、FDA GMP或其它国际法规认证经验者优先。3、优秀人员可放低学历至大专 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 生产QA QA 现场QA 欧盟 FDA

联系方式

广东省惠州市大亚湾石化大道西42号

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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