- 2年经验
- 本科
- 招1人
- 03-02 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 免费班车
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 交通补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
1、 开展一致性评价项目或新产品的临床实验项目的前期调研;2、 协助部门领导完成CRO遴选,合同签署、维护、跟踪和考核 ;3、 负责按GCP相关技术法规的要求,与临床试验单位一同起草临床试验方案,初步审核临床研究报告;4、 负责PK、BE项目的全面管理、质量控制及督导,制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量,并按时保质完成项目交付;5、 负责CRO CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。 任职资格1、 本科以上学历,临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识;2、 2年以上临床试验研究或1年以上PM工作经验;3、 熟悉注册、GCP等政策法规及技术要求,了解临床研究各阶段及各部门需要配合的工作;4、 具有出色的书面与口头表达共同能力,与不同类型的客户/研究者进行交往并建立起良好关系。5、 具有团队组织能力和项目管理技能,负责组织召开项目组会议,能够针对出现的问题迅速反应。 职能类别: 临床研究员
联系方式
高新西区新文路2号
公司信息
国药集团川抗制药有限公司是中国医药集团上海现代制药股份有限公司的子公司,中国药集团是中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团,2013年营业收入超2000亿元。2012年成为首家进入世界500强的中国医药企业。在2014年7月发布的《财富》世界500强排行榜中位居第357位,全球制药企业第8位。 国药集团川抗制药有限公司坚持走“专、精、特”的特色发展道路,产品主要集中在免疫抑制剂、肾病、风湿病、血 液病等等领域,公司秉承国药集团“关爱生命、呵护健康”的企业理念,长期坚持以专业学术推广促发展的方针与临床专科医生共同进步。
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