Pharmacovigilance Physician (PVP) 上海

月薪： 1-2万/月

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  • 1年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 03-02 发布
  • 专业培训
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 年终奖金

职位描述

The Drug Safety Physician/Scientist is responsible for monitoring and management of safety profile for the assigned projects and drugs. RESPONSIBILITIES Proactively review and evaluate the clinical implications of safety data from different sources for assigned projects; Conduct signal detection and evaluation for assigned projects; Review and input on protocols, IBs and all safety sections of clinical and/or regulatory submission documents; Draft, review Periodic Safety Report (e.g., DSUR and PSUR); Draft, review the safety part of Investigator Brochure Draft SUSAR notification letter; Provide responsible development projects with safety input and support; Implement other safety responsibilities assigned by LM EXPERIENCE Required Skills and Knowledge: Minimum 3 years of Drug Development/Drug Safety experience Good knowledge of medical terminology Good written and communication skill Working knowledge of MedDRA and WHODrug dictionary In-depth knowledge in drug safety regulations and policies Fluent in Chinese (spoken and written) and in English (written) Computer literacy Desired Skills: Experience in pharmaceutical safety-related role Requirements 职能类别： 临床研究员 内科医生 关键字： PV Drug Safety 药物警戒 药物安全

联系方式

黄陂南路（地址1号线新天地站，9、10、13号线马当路站）

公司信息

PPC佳生（Protech PharmaservicesCorporation）成立于1997年，致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业化临床研究服务，为中国大陆、中国台湾、韩国以及日本等亚太地区客户提供临床试验及生物样本检测分析服务。自1997年至今，自成立以来，PPC佳生已为来自全球范围客户完成了2000多个早期临床研究项目（包含新药I期PK、仿制药BA/BE以及生物类似药PK/PD）；并且还执行了超过400个新药后期临床试验项目；所执行的研究方案涵盖24个疾病治疗领域。目前是亚太区域唯一通过日本PMDA、欧盟ANSM、东盟NCPB以及美国FDA核查的临床基地，生物样品实验室开发约300种药品分析方法，以丰富的执行经验提供海内外客户优质服务。2012年，PPC佳生于台北（McKay memorial Hospital）建立了第一家下属I期临床试验中心，并于2016年作为主要投资方与徐州医科大学资源共享，优势互补联合组建合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期药物临床试验中心。

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企业入驻日期： 2018-02-04

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