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03-02 发布
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职位描述
岗位职责：1.全面负责公司产品在CFDA的注册；2.负责公司产品注册资料的收集，整理，递交；3.负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；4.负责注册资料的整理归档及保管工作。任职要求：1.本科以上学历，生物/化学相关专业毕业；2.5-10年三类试剂盒全流程注册经验（有独立注册或者管理团队经验者优先，有注册成功相关产品第一张证书的优先）；3.注册法规知识掌握全面，相关人脉关系好，时间管理强；4.具备较强的语言表达沟通能力、学习能力、抗压及应变能力，分析解决问题能力较好；5.进取心及责任感强，团队协作能力佳。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册
联系方式
上海青浦区华浦路500号
公司信息
上海易毕恩基因科技有限公司专注分子诊断（基因诊断）产品的研发生产与服务，拥有一支世界级医学及分子生物学高级技术人员组成的研发团队（芝加哥大学何川教授以及北京大学多名博士共同创办）。公司经过多年的研发积累，拥有自主知识产权的专利检验技术、数据库体系、 医学报告体系及业务管理体系。 公司主要的研究方向以开发分子诊断技术为主， 主要涉及癌症、慢病等，同时以技术服务、研发合作等形式对外开展检测业务。公司定位于分子医学基础上的个体化医疗产品的基础研发、技术开发和产业转化，并为医疗机构提供基于分子医学检验基础上的个体化 医疗技术服务、产品及系统解决方案，特别是针对肿瘤、 慢病的个体化医疗，为人类健康事业造福。公司计划在医学检验、基因诊断试剂盒研发、申报 CFDA 认证等方面持续加大投入。 我们公司成立于2015年11月，属于创业阶段。虽然已经拿到多轮融资，但是依然需要全体员工的拼搏和努力，因为我们希望能在全国市场上厮杀出一片更广阔的天空。我们的梦想不止是金钱的回报，我们拥有世界领先的技术（和芝加哥大学共同拥有表观遗传方向基因检测专利），我们希望能在癌症早期筛查领域为国民提供更精准更科学的报告，让百姓能及早发现病情及早医治，用最少的金钱获得最多的健康，让每一个人都能拥有健康的体魄，美满的家庭。所以我们真诚的邀请你能加入我们，让我一起奋斗一起努力。
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