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1年经验 -
大专 -
招1人 -
03-02 发布
职位描述
4.1在质量管理部经理的领导下，协助做好公司的全面质量管理工作；认真学习和遵守国家关于药品质量管理的方针、政策、法律及有关规定，参与制订和实施本公司质量管理方面的规章制度，并督促遵守执行；4.2 在药品质量管理方面，协助质量管理部经理推行GSP管理,参与质量管理体系内审和风险评估工作；4.3负责药品质量查询的处理，对各部门或外单位提出的质量方面的问题进行解答处理并填写质量查询登记表；认真执行国家药品监督管理部门关于药品质量的文件，及时安排各部门进行自查，并将结果及时汇总上报；4.4负责质量投诉的调查、报告、处理工作，并填写质量申诉处理单；4.5负责质量信息的收集和管理工作，建立好药品质量档案；经常调研收集各种药品质量信息和各种有关质量的意见、建议，组织传递反馈； 4.6协助质量管理部经理监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统；4.7负责公司质量体系文件贯彻执行情况的汇总，及时向部门负责人汇报；4.8负责整理、归档本公司售出药品的不良反应情况，及时向质量管理部经理报告；4.9协助质量管理部经理做好药品质量事故的调查、处理工作，并填写质量事故处理记录，质量事故处理报表；4.10收集、保管好公司各部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动的记录完整，准确性和可追溯性；4.11完成质量管理部经理临时交办的其他工作； 4.12按时参加本部门、公司、药监部门组织的教育与培训。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
经济开发区财富大路58号
公司信息
吉林省博大制药股份有限公司位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。公司占地面积55000平方米，建有小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施。总建筑面积19827.17平方米，其中办公楼5076.36平方米；小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间、仓库均为3206.97平方米；综合用房1922.93平方米。 公司现有员工300多人,其中硕士7人，本科85人，大专44人，大专以下195人。医药相关专业占25.53%，其他专业占74.47%。高级工程师10人，职业药师5人，高级政工师3人。 公司被评为国家高新技术企业、省级技术研发中心、科技型企业、吉林省药品生产的骨干企业和辽源市的优秀项目单位、辽源市五一劳动奖章单位、辽源市优秀基层党组织、辽源市纳税大户、辽源市优秀企业、辽源市健康产业的骨干企业。 主导产品： 1、依达拉奉注射液（易达生），为公司的主导产品——国家二类新药，被国家科技部、商务部、质量检验检疫总局、环保总局评定为国家重点新产品，被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》，同时进入医保目录。年产量10ml：1300万支；20ml：800万支。 2、复方氨酚苯海拉明片，年产量12亿片。 3、盐酸吗啉胍原料，年产量800吨。
