临床监查员（急聘） 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 03-02 发布
  • 做五休二
  • 周末双休
  • 弹性工作
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 节日福利

职位描述

岗位职责：1．临床试验开始前相关调查业务；2．筛选主要研究者与参加研究机构，起草资料保密协议和临床试验协议， 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销；3．维护各研究中心研究者及伦理/机构老师的关系；4．联系沟通CRO临床管理。5．参与组织各种研究者会议（方案研讨会/伦理会/项目备案答辩会/试验启动会/中期会/总结会等）；6．协助撰写及修订临床试验资料；7．准备提交伦理委员会的申报资料、准备提交省卫计委和国家卫计委备案资料；8．制作和/或审核试验监查计划，制作协同监查计划并配合PM实施；9．完成各参研中心关闭；10．配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查任职要求： 1.大学本科以上，医学、药学、护理学、生物学等相关专业； 2.有临床监查员工作经验； 3.熟悉GCP、 ICH-GCP、相关法律法规； 4.逻辑性强，细致有耐心，抗压能力强，有执行力； 5.善于发现问题，富有责任感，能适应出差。 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药

联系方式

天雄路588弄

公司信息

公司专业从事干细胞基础研究、临床研究、CAR-T治疗及生物技术支持服务。拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。公司聚焦精准医疗，着力发展转化医学，通过与国内外医疗机构和科研院所开展临床和科研合作，积累了大量资源，全力打造国际化细胞医疗健康平台。 公司按照美国及欧盟 cGMP 和 GTP 规范，在国内多家医疗机构和医疗先行区投资建设了国际领先技术与管理水平的细胞健康园，成功研发出一系列细胞医疗、保健抗衰项目，同时引进欧美、亚洲抗衰、保健、体检、康复领域高端项目及管理模式，提供世界一流水平的医疗、保健、检测(体检)、抗衰、美容、康复、疗养等服务。 上海丽坤生物技术有限公司将本着“严谨、诚信、创新、关爱”的企业理念，推动生物技术为人类健康造福而不懈追求。

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