高级注册专员/Senior Regulatory Affairs Specialist 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-02 发布

职位描述

RESPONSIBILITIES: ？ Implement registration plan, prepare and submit registration application on schedule.？ Prepare QC validation testing materials and related dossier, and follow up test process to ensure timely complete.？ Follow up with area EU/regional RA contact for required registration dossier, track registration process and make projects going smoothly.？ Design and modify Chinese artworks for package insert, pack and label of marketed product based on relevant regulatory regulations, track progress to support commercial needs. ？ Review promotion materials according to the internal SOP; other assignment to effectively support commercial needs. ？ Maintain internal regulatory system to ensure clear record and archive. ？ Assist RA manager/RA Director to complete other assignment in a time manner.Requirements:？ At least 2 years working experience on position of drug regulatory affairs in pharmaceutical industry.？ Good knowledge of CFDA regulations and technical guidelines.？ Ability to communicate effectively across function and external association.？ Demonstrate diligence and attention to details.？ Pressure bearing capability. ？ Good command of written and verbal English. ？ Good command of office software. 职能类别： 药品注册

联系方式

北京市建国门外大街中环世贸中心

公司信息

萌蒂（中国）制药有限公司（以下简称“萌蒂中国制药”），自1993年进入中国以来，始终专注在疼痛领域的规范化治疗理念的推广和产品研发与生产。目前，萌蒂中国制药是国内一家专业研发生产和推广镇痛药的跨国公司，在华拥有1500多位员工，业务遍布300多个城市。在北京拥有设备先进、国内的专业麻醉和精神类药品的生产工厂。 通过多年的不懈努力，萌蒂中国制药已成为中国癌痛领域当之无愧的领导者，并引领镇痛领域。 多年来，我们一直坚持为提高人类的生活质量和健康水平而奋斗，“健康生活，品质人生”是我们的企业愿景；关爱生命，回馈社会是我们的社会责任；创新的天赋，以患者为核心的理念以及企业家精神是我们血液中的 DNA。 未来，萌蒂中国制药将继续深耕疼痛管理领域，同时将业务进一步拓展至肿瘤、消毒用品、呼吸系统、健康消费品等全新领域。 更多公司信息，请参阅 http://www.mundipharma.com.cn

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