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职位描述
1. 熟悉GMP、cGMP及国内外相关法规。 2. 具备沟通协调能力、问题解决能力,善于沟通, 良好的团队合作精神 3.对药厂QA、QC工作内容了解。 4.负责管理体系的完善。 5.对偏差、OOS、OOT、产品召回流程熟悉。 6.可配合工作需要加班。7.负责其他有关的质量管理职责 8.能及时完成上级领导交办事项。 任职资格: 1 生物技术、药学、化学或相关专业本科以上学历。 2有五年以上相关工作经验者,最好有实验室检验经验。 3.有管理经验者优先 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
陆家镇金阳西路191号
公司信息
永信药品工业(昆山)股份有限公司系台湾永信药品关系企业之一员,公司成立于1994年12月,是中国永信药品控股公司所投资的一家中外合资企业,注册资本11435.2311万元,主要生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、乳膏剂、小容量注射剂、软膏剂、凝胶剂等。 永信药品工业(昆山)股份有限公司位于昆山经济开发区,占地面积10公顷,环境优美,交通便捷。 公司厂房完全按照现行GMP标准建造,主要的生产设备、分析、检测仪器均从欧美、日本等国家的著名厂商引进。公司于1999年5月15日通过国家药品监督管理局GMP认证,于2009年2月26日完成美国食品药品监督管理局(FDA)cGMP认证。目前主要产品剂型有片剂、胶囊剂、软膏剂、针剂等,年生产能力可达1.8亿片,胶囊3.5亿粒、软膏400万支。2012年软膏车间通过2010年版GMP认证。新增针剂车间,2013年通过2010年版GMP认证,年生产能力可达1,800万支。2013年再次通过美国FDA现场检查。公司新建厂房,已于2014年年底完成相关工程建设,年生产能力提升3-5倍。 公司诸多产品获得国家的认可,“铝镁二甲硅油咀嚼片”被评为高新技术产品,2009年取得“小容量注射剂”GMP证书,2010年“酮咯酸氨丁三醇注射液”、“酮咯酸氨丁三醇片”被评为高新技术产品,2011年取得“盐酸多西环素肠溶微丸”、“阿司匹林肠溶微丸”发明专利证书。 永信药品集团多年来以专业执着的精神坚守本业,逐步发展成为一家高科技的跨国公司,而永信药品工业(昆山)股份有限公司也先后获得了“昆山十佳创新发展外商投资企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外资研发机构”等荣誉称号。公司将永远秉承【提供***的药品、增进人类的健康】的宗旨,提供国人一个更美好的生活。