药品注册总监/药品注册经理 北京

月薪： 20-50万/年

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  • 2年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 03-03 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

1、负责与SFDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门建立并维护良好的公共关系；统筹完成涉及政府事务的文案工作；2、负责跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息，分析研究政府政策，为公司各项业务服务；3、负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪； 4、负责完成项目的可行性分析报告，负责项目注册申报与再注册，与注册检验机构沟通协调；5、配合公司负责人沟通和跟进处理海外业务事宜，负责客户会谈、合作来访接待等安排。职位要求：1、药学、生物等相关专业，硕士以上学历。有相应职务经验者优先并可放宽学历要求；2、英语四级以上，听说写作熟练，有外语工作经历的求职者优先；3、全面掌握药品注册法规及申报流程，有丰富药品进口注册和研发经验者优先；善于继续学习，知识结构全面，对于医药行业有充分认识； 4、较强的观察力和应变能力，较强的人际交往和协调能力； 5、文字功底扎实，表达能力突出,逻辑性强，做事认真、严谨，善于学习。 职能类别： 药品注册 医药技术研发管理人员 关键字： 药品注册，RM

联系方式

车公庄西路乙19号华通大厦B座北塔724

公司信息

北京乐维创信医药科技有限公司（C&R LEWEI JV ）是由韩国C&R Research Inc.和北京乐维生物技术有限公司合资成立的新型CRO公司。坐落于韩国首尔市的C&R Research Inc.成立于1997年，是韩国历史最悠久的、以新药临床研究为主的合同研究组织（CRO）。承接来自全球150多个厂家的600多个各期临床试验，去年销售额在韩国本土CRO中位居榜首，被诸多跨国公司选定为首选服务商(preferred vender)。合资公司的成立，是顺应全球医药研发东移潮流的必然举措，同时也标志着我们“着眼于亚太、布局于全球”的商业战略实现了质的飞跃，必将为亚太区域的医药研发市场带来新的变革，并为中韩两国的制药产业支起战略合作关系的桥梁，在中韩两国之间建立双向的事业机会。“聚全球智慧、助客户腾飞”是我们不断的追求目标，我们将引进韩国总公司先进的临床研究管理系统和20年积累的优势资源，以高效、优质的服务及合理的价位，服务于中国和亚太地区高速发展的医药研发行业。北京乐维创信医药科技有限公司（C&R LEWEI JV ）将与全球制药企业精英同心协力，为人类的健康事业做出卓越贡献！

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