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职位描述
岗位职责: 1、依据国家法规及公司要求,不断完善处方药事业部药物警戒管理工作体系,主持处方药事业部ADR工作的开展; 2、负责指导、分析产品上市后的ADR;负责部分重点ADR的现场处理,到实地进行工作指导; 3、收集产品相关安全性信息,实地调研收集具有代表意义的不良反应事件案例; 4、根据处方药事业部实际情况(市场需求、预警信号的发现、案例的代表性等)及国家相关法规文件的发布情况,组织ADR教育和培训(内部及外部)。 5、定期撰写药品安全性更新报告(PSUR),定期(每月)对处方药事业部品种进行安全性文献跟踪,并向ADR管理小组递交文献跟踪报告;提出针对性的改进措施,提高产品安全性管控能力; 6、组内管理:协助市场部领导及医学组经理完善ADR产品管理制度。指导ADR专员的工作;主持ADR专员的业绩考核工作,呈交业绩考核结果。 任职要求: 1、医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业,本科及以上学历; 2、具有药物警戒工作经验; 3、具有一定的报告撰写能力; 4、具有较好的沟通能力、逻辑思维能力; 5、有PV或ADR相关培训证书。 职能类别: 临床协调员 临床研究员
联系方式
深圳湾科技生态园1区2栋A座10层
公司信息
青峰医药集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团,在赣州、北京、上海、杭州、深圳和昆明等地拥有10家全资子公司、2家控股公司和1家参股公司,现有员工2000余名。 公司先后荣获“高新技术企业”、“江西省医药行业十强企业”、“赣州市50强企业”、“突出贡献奖企业”、“赣州市***企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”、“红十字人道金质奖章”等称号。2012年起进入全国医药企业百强行列,2015年排列全国医药工业第50位。 公司始终坚持以科技为先导的发展理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,以博士后工作站、国家重点实验室建设为契机,先后在赣州、北京、上海、杭州、昆明等地建设青峰药物研究基地,组建了以海归博士牵头、硕士为骨干组成的全方位、多层次科技创新研发团队,以小分子化学创新药、大分子生物药、天然药物及特色制剂为研发的主攻方向,目前在研新品种40余个,其中一类新药4个,化学三类新药30个,中药五类新药3个,中药六类3个,拥有数十项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个。 公司本着质量第一的经营理念,对照国际标准建设具有国内一流技术水平的药品生产设备、检测设备等硬件设施和软件体系,公司旗下的江西青峰药业有限公司和江西山香药业有限公司二个生产基地,形成了小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力,所有剂型均通过了2010年新版的GMP认证。 公司秉承互利共赢的经营理念,建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。 基业长青,永攀高峰。面向未来,青峰人以振兴民族医药为己任,青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风,着力将青峰打造为行业的“百年老店”,为人类的健康事业提供更多更好的服务,在赢得客户和社会尊重的同时,实现企业健康、良性和快速发展。
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