NPI工程师 苏州

月薪： 0.7-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 03-04 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1. 参与研发设计过程，协助研发装配样机，参与研发各阶段，各项目的产品评审和评估，从生产性的角度，提出中试方面意见。2. 全程参与研发新产品的设计，测试和验证过程。了解和学习新产品过程中问题和解决方案。3. 在新产品进行中试的节点，对所有研发文档，进行评审和评估。并提出改善建议，要求研发进行更改。4. 完成新产品导入的各项生产准备，包含但不限于以下：新产品准备，组装工夹具准备，测试环境准备，测试工夹具准备，生产流程，生产方式确认。5. 跟进新产品导入生产的各项问题，如SMT导入，碘化铯导入，组装测试导入。总结这系列问题，更新并完善产品buglist。6. 新产品导入完结时，完成新产品评估报告。提出所有新产品过程中的问题点，提出改善方案，总结收集数据，以供产品评审小组进行出中试评审。岗位要求：1、本科及以上学历，计算机\电子\半导体＼物理相关专业；2、熟悉ISO13485质量体系及六西格玛品质管理方法，熟悉国家医疗器械相关法律、法规等优先考虑；3、有3年以上产品工程师或NPI工程师的工作经验优先考虑；4、懂得电子产品技术相关知识；熟练掌握ERP、MRP等管理系统；熟练掌握新产品导入过程，产品可靠性等作业流程；5、较强的责任感和团队协作精神。 优秀的分析判断能力。 职能类别： 其他

联系方式

金鸡湖大道99号苏州纳米城

公司信息

苏州英途康医疗科技有限公司是国内一家专注于外科手术产品的高科技公司，公司创办于 2015 年，核心团队具有多年国际知名医疗器械公司研发和市场经验。2016年获得知名风投公司的投资。公司坐落于苏州新加坡工业园区纳米城内，苏州纳米城是定位于重大研发工程化平台、高端创新创业团队、产业发展服务机构、国际产业促进组织的产业综合社区。公司建成 1000 平方 GMP 标准的十万级洁净车间，并通过药监检测认定，与之配套的研发测试，质量检验，组装设备，微生物，理化检测设备全部到位。公司秉承宗旨：设计制造自有知识产权产品，用优秀的创新产品服务于全球的病患”。自主研发的产品拥有多几十项发明专利，PCT。第一代产品正在通过 CE，ISO13485认证。我们的研发团队拥有几十年世界一流医械公司产品开发、上市的经验，产品的性能、品质是我们永不妥协的原则。我们的产品从概念设计到最终的设计验证，经过数以千计的样机不断考量，改进，多位三甲医院主任参与的动物实验有效确认了产品的应用性以及充分肯定了先进性，北京、上海多中心临床试验正在进行。我们矢志不渝，立志成为外科领域最有活力的创新企业。

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