• 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-05 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 免费班车
  • 员工旅游

职位描述

1、负责注册的组织工作,申报资料初审。2、负责临床注册申请、生产批件和新药证书注册申请、补充申请、中药保护品种申请和续保注册工作。3、负责已申报品种审评、审批进度跟踪。4、了解药品注册政策导向及最新政策动态,收集并整理相关政策,及时通报及负责组织药品政策法规的学习。5、负责组织安排生产现场检查工作;协调研制现场核查及临床试验现场检查。6、负责抽样样品送样、检测过程情况及时跟踪等工作。7、负责与药品相关政府管理机构沟通和联系。8、注册管理和项目辅助职能工作。9、完成上级领导交办的其他任务岗位要求1、熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序。2、具备良好的专业背景和丰富的专业知识,具备良好的文字表达能力。3、具备良好的协调沟通能力,熟悉申报资料的技术要求和形式审查。4、相关工作两年及以上经验5、医学、药学相关专业 职能类别: 药品注册

联系方式

四川省成都市高新西区迪康大道1号

公司信息

迪康药业最早成立于1993年,注册资本4.39亿元,经过20余年的发展,公司已成为集医药研发、生产和销售等多个领域为一体的医药类高新技术企业,并于2001年正式上市(股票代码:600466)。 公司下辖:四川迪康医药贸易有限公司、成都迪康中科生物医学材料有限公司、成都迪康制药公司、重庆迪康长江制药有限公司、拉萨迪康医药科技有限公司,在成渝两地有两个现代化生产基地,占地面积540多亩。 公司产品涉及化学原料药、化学药制剂、中药制剂、生物医学材料、生物工程制药等领域,共有20个制剂剂型、17条生产线,生产各类剂型药品共达249个,其中含***新药12个、国家中药保护品种8个,公司申请专利28个(已授权18个)。 目前,公司主要产品有国家“863”项目“可吸收骨折内固定螺钉”及“可吸收医用膜”,其中“可吸收骨折内固定螺钉”具有国内领先水平。 核心价值观:以德立信,以能致胜 核心理念:客户满意是我们的第一目标,尊重和关心员工的个人利益 我们深信一个好的雇主应为其员工提供实现自我价值和个人发展的平台,迪康药业以最适合公司的文化机制以及丰富的企业文化活动,为员工创造一个绩效、激情、创造力、快乐工作的文化氛围,并秉承“慈生我心、善行天下”的慈善理念组织员工参与到各项慈善公益活动中,将爱心传递。 远大抱负:有志向、有目标、敢于奉献、全力以赴 主动负责:不推责任、敢于担当 谦虚好学:不自负自满、善于吸收、不断创新,有坦诚、阳光的心态和行为 选:全面推进选优用优人才机制,深入挖掘人才资源 用:只用责任心强的人,只用志同道合的人 育:以迪康培训分院为人才培养基地,形成科学的培训体系,保证人才输送通道。 留:以具有市场竞争力的薪酬、福利和职业发展双通道保留人才。 高新技术企业 成都市著名商标 四川中医药发展先进集体 四川省自主知识产权优势企业 成都市地方名优产品推荐目录 可吸收骨折内固定螺钉获科技进步奖一等奖、专利奖银奖 1、具有市场竞争力的薪酬待遇; 2、公司实行五天工作制,上班时间:9:00-12:00,13:00-17:00; 3、五险一金(入职即购买); 4、花园式办公环境; 5、上下班交通车; 6、免费工作餐; 7、带薪年休假、年终奖; 8、通讯、生日、节日、新婚、产孕、交通等各类补贴; 9、每年一次免费体检和年度旅游; 10、完备的个人职业发展培训及广阔的职位、薪酬晋升空间。 人力资源部联系人:刘小姐,028-87838276;028-87838134

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