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职位描述
岗位职责:1、中英文医学技术资料的检索与整理;2、按模板进行临床研究方案、临床总结报告、知情同意书、病例报告表、研究者手册等医学文件的初稿撰写,配合医学部,根据内外部意见进行修订和定稿;3、完成部门内外的支持工作(专家方案讨论会、研究者会等会议),协助领导与相关专家沟通;4、负责本部门SOP文件撰写、保持、修订;5、接受和支持上级的管理,落实、完成委派的任务。任职要求:1、临床医学或中医学等相关专业本科以上学历,硕士以上学历优先;2、具有独立医学或相关论文撰写能力和经验,有临床试验方案报告等相关经验者优先;3、熟悉GCP、ICH-GCP条例等临床试验质量管理规范优先;4、熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规者优先;5、熟练掌握中英文文献检索技能; 6、工作态度踏实、敬业、勤奋、积极,能承受工作压力。 职能类别: 其他
联系方式
无锡市太湖西大道1188号润华国际大厦1605室(新体育场隔壁)
公司信息
上海凌先医药科技有限公司是专业的合同研究组织。公司核心成员均来自国内外大型制药企业和CRO公司,有着丰富的药物研发、产品注册和临床研究的行业经验。 公司坚持以人为本,诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素,团结合作,服务周到的研究团队,以专业的技能提供一流的服务,并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系,致力于为医药企业提供专业的服务,帮助客户节约成本,高质高效完成临床研究,推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友,莅临指导,携手合作,共创辉煌!
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