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职位描述

CRA or Sr. CRA Department: GCTO (Global Clinic Trial Operations) Report to: Associate Director, GCTO Location: Beijing/ Shanghai/Guangzhou, China Position Overview · Acts as primary site contact and site manager for all operational and routine protocol issues in support of clinical research studies. Communicates with sites on issues related to protocol conduct, enrollment/retention, protocol deviations, regulatory documentation, site audits/inspections, overall site performance, and financial payments. · Performs on-site monitoring visits, ensuring site compliance with protocol, ICH, GCP, MSD global standards, local laws and regulations, including but not limited to review of informed consent, AE/SAEs, Health Authority documentation, and IMP supplies. Performs source document verification of subject data and query resolution. Coordinate receipt and distribution of clinical trial supplies · Provides input to Site Selection utilizing site evaluation and validation processes. · Maintains accurate study site information in the CTMS and records visit and non-visit contacts appropriately and in a timely manner. Collects, reviews, and monitors required regulatory documentation for study start-up, study maintenance and study close-out. · Manages a full complement of sites with multiple protocols, depending on study/site complexity. Discusses the need for escalation of site performance issues with CRM, and supports audit/inspection activities as needed. Requirements · Medical qualifications, bachelor degree or above in Clinical Medicine, Pharmacology and Public Health, etc., strong emphasis in science · 1-2 years clinical research preferred experience 1 yrs of which should be site management experience. · Proficiency in computer skills · Result oriented · Teamwork spirit and cooperation skills · Customer focus · Good communication skill · Proactive and self-motivated 职能类别：临床研究员

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今天的默沙东正致力于为全世界带来健康的福音。我们为全球140多个国家提供药物、疫苗、生物制剂、健康消费品和动物保健产品，并与客户一起提供创新的健康解决方案。同时，我们还致力于通过各种意义深远的项目向需要帮助的人们捐赠和提供产品，从而扩展人们进入医疗卫生的途径。默沙东，健康是福。默沙东中国的总部设在上海，目前中国大陆地区共有10个分公司和3座工厂，分别在上海，杭州和南京。员工总人数超过5100人。目前，我们在中国提供涵盖心血管、抗感染、***健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、专科药品、辅助生殖、疫苗等领域的46种人用药品。默沙东在中国建有三座工厂，拥有技术水平领先全球的生产设施，一流的环境标、优秀的生产工人以及高水平的管理能力，符合中国药品生产质量管理规范（gmp标准）。我们还向中国市场提供46种动物健康产品，用以预防、治疗和控制家禽家畜以及宠物的疾病。 “我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的***科研成果，能够造福于全人类。” 乔治默克一九五零年十二月一日我们的事业是救治人类生命、提高生活质量，同时改善动物健康我们坚持最高的道德与诚信标准我们致力于不断提高科学研究水平，以改善人类与动物健康、提高生活质量为己任我们希望的利润，全部来源于满足客户需求，并用于造福社会我们相信公司的成功取决于员工的诚信、知识、想象力、技能、多元化以及团队精神员工是默沙东最宝贵的财富之一。我们坚信，企业的成功归功于每一位员工的诚信、学识、敬业度和责任感。在中国，默沙东注重通过推行完备的人才管理体系，不断提升员工积极性和工作绩效，使他们能够充分发挥才能，并享受工作带来的成就感。广纳良才 —— 寻找、吸引拥有丰富技能和正确职业态度的***人才激情 —— 创建独到的企业文化，让每一位员工充满激情，并且乐于分享企业的价值观和目标发展 —— 创建一种持续学习的环境，让每位员工做到更好激励 —— 对员工做出的贡献进行奖励

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企业入驻日期： 2017-11-09

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