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企业入驻日期： 2017-11-09
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10年以上经验 -
博士 -
招1人 -
03-05 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 弹性工作
- 交通补贴
- 补充医疗保险
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- 定期体检
职位描述
岗位职责：1、负责临床研究文件的撰写(包括研究方案，临床研究报告等)。对病例报告表(CRFs)以及其他研究文件如知情同意书，统计计划分析书等进行审阅；2、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；3、临床试验执行过程中提供撰写和执行医学监查计划和主持SMC；4、与研究者及政府人员讨论试验设计，参加政府药物评审咨询会议并在会议中提供医学支持；5、为团队提供行业内疾病及药品的最新信息，确保团队医学知识的更新；6、获取行业内在试验设计方面的动态知识，为新的药物发展及方案设计提供建议；7、支持医学相关的SOP及流程建设，与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。任职要求：1、临床医学专业/硕士/博士 (博士及肿瘤学专业，有临床经验者优先)和8 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验； 2、雄厚的临床试验试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监察计划设计及执行经验；3、具有良好的GCP, 临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验；4、良好的相关疾病治疗邻域的经验；5、有良好的人员管理经验； 6、具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作； 7、口头和书面专业的沟通技巧，以及对细节的关注； 8、具有职业道德，诚信和职业行为。 职能类别： 临床研究员 其他 关键字： 临床医学总监 physician oncology 医学撰写
联系方式
张江高科牛顿路421号
公司信息
上海海和药物研究开发股份有限公司（ShangHai HaiHe Pharmaceutical Co., Ltd）是一家专注于创新药物研发的生物医药企业，成长于上海张江国家自主创新示范区，专注于肿瘤、代谢性疾病等复杂疾病的新药研制。 海和以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成创新联盟，寻求中国原创药物的国际发展之路。 海和公司拥有一支中国工程院院士领衔，海外归国学者和富有跨国药企丰富工作经历为核心的自主创新高端研发团队和管理团队。形成了功能齐全、技术先进、运行规范、国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。 海和遵循复合激励机制和远大目标凝聚的初衷，秉承以患者为中心的治疗理念，以严谨求实的科学态度，自主创新的战略布局，开放共赢的研发体系，旨在为患者提供一整套个性化治疗的方案与路径。
