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技术部经理 苏州

普利瑞医疗科技（苏州）有限公司

月薪： 6-8千/月

无工作经验
大专
招1人
03-05 发布

五险一金
定期体检
通讯补贴

职位描述

岗位要求： 1、学历要求：高分子材料、生物化学、应用化学、制药学、机械等相关学历大专及以上。 2、具有3年及以上三类医疗器械研发工作经验，有介入类产品经验者优先。 3、具有独立进行产品项目研发的能力，了解医疗器械产品注册、临床试验等相关经验及资料撰写，熟悉实验室管理。 4、熟悉产品相关标准、ISO13485及YY/T0287相关法规者优先。 5、熟练运用office办公软件、有良好的英语阅读能力。可熟练检索、阅读国内外专业文献者优先。岗位职责： 1、组织编制、修订及审核产品注册中涉及技术相关部分资料。 2、协同品质部，为产品注册检验、临床试验提供技术支持、解决技术问题。 3、执行公司质量方针、本部门的质量目标。 4、参与制定本部门的管理文件。5、根据公司新产品计划制定新产品开发工作计划并执行设计开发工作。6、编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准。7、生产工艺的确定及优化及特殊过程的确认工作；产品的技术更新、改进。 8、及时与相关部门沟通、协调，解决与产品技术有关的问题。 9、工作严谨、主动性强、态度诚恳、有责任心、有事业心、有良好的团队协作精神及较强的沟通能力。职能类别：医疗器械研发关键字：技术部经理