元素分析经理（项目经理 - 痕定量分析） 杭州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 03-06 发布

职位描述

工作描述：1. 统筹协调2. 研发思路设计3. 掌握药品包材可提取物和浸出物的法规要求及行业动态，制订研究方案4. 仪器设备筛选及配置5. 标准品挑选和采购6. 跨部门沟通7. 解决药物包材可提取物和浸出物项目过程中的技术问题8. 解读指导原则岗位要求：1.必须有3年以上注射剂或者眼药或者喷雾剂或者吸入剂等药包材适用范围的从业研发分析经验；或者，8年以上的分析方法开发和验证经验 2.必须精通HPLC，GC,ICP-OES或者ICP-MS，LC-MS，GC-MS，HS-GC-MS等三种或者三种以上分析仪器3.熟悉ICH或者EMA或者USP或者CFDA法规（注射剂或者眼药等适用药包材部分）4.良好的英文听说读写能力5.开阔的研究视角，良好研发思路，比如注射剂考察内容包括哪些，有关物质怎么开展研究、降解杂质怎么制备分离研究等等6.优秀的沟通能力及项目管理能力 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 化学分析

联系方式

潮王路18号浙江工业大学协同创新中心13-15楼

公司信息

浙江汉港生物科技有限公司是香港上市公司汉港控股集团的子公司，公司主要负责集团在大健康产业的投资分析、下属子公司成立和正式运营前的筹备工作以及下属子公司日常运营的监管工作，目前汉港生物已经投资成立浙江美测医药科技有限公司以及广西港润生物技术有限公司。 浙江美测医药科技有限公司为汉港生物联合美国IPS和浙江工业大学资产经营有限公司投资6000万元共同设立。美测致力于为制药、生物技术和医疗器械企业提供高质量的科学解决方案，提高企业生产管理水平：凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器和FDA认可资格的独立第三方实验室，为企业提供符合美国、英国、日本、欧洲药典，美国化学协会、美国分析化学协会（USP，BP，JP，EP，ACS，AOAC）及客户指定标准的，客观，公正，独立，高效的药品分析检测、符合性检测及包括原料药和制剂稳定性测试在内的市场准入检测服务指导客户并加快他们的上市时间。由于国内实行的GMP标准与欧美国家的cGMP有着明显的差异，美测将根据多年的经验，针对其中的差异，对医药企业提供针对性的培训，特别是在生产软能力，规范操作人员动作和处理生产流程中突发事件等等，全方面提升医药企业管理水平，以应对FDA对cGMP的严苛要求。 福利待遇：双休、五险一金、津贴（福利、季节性）、十三薪、年度调薪 ……

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