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无工作经验 -
招若干人 -
03-06 发布
- 周末双休
- 带薪年假
- 五险一金
- 绩效奖金
- 餐饮补贴
- 节日福利
职位描述
1、负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中后期的监查工作；2、负责督促研究中心遵照研究方案，GCP及ICH-GCP法规进行开展临床研究，防止病例脱落、试验偏离方案，确保研究中心按照项目计划的时间表执行（如启动，招募，结束等）；3、负责监查GCP规范情况，CRF表填写规范，保证研究的临床观察和文件记录及保存符合法规要求；4、负责督促临床研究数据的及时、规范和准确录入，确保研究数据的真实性、可靠性和完整性，原始数据的可追溯性； 5、督促临床药品的使用和回收记录真实、及时，临床药品的保存条件符合要求；6、确保研究过程中发生的SAE及时上报上级、主要研究者、伦理会、国家局等相关部门和人员；7、与研究者建立良好的关系，协调各分中心、CRO及公司内部各部门之间的有效沟通； 8、负责所辖中心临床资料和相关记录的回收、整理归档。岗位要求：1、医药相关专业大专及以上学历，从事临床研究工作3年以上，有临床或生物等效性项目监查经验；2、熟悉试验药物有关的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件；3、具备GCP培训证书，熟练使用英文文献检索和办公软件； 4、具备一定的分析问题和解决问题的能力，良好的沟通能力，组织协调能力，组织协调能力，压力管理能力。 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： 临床监察员 临床监查员
联系方式
漕河泾浦江科技园
公司信息
上海麦步医药科技有限公司，其核心团队由海外归国专家和多名业内专业资深人士组成，是一家专业从事新药、仿制药研究开发，以及生产等业务的高新技术企业，为国内外大型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心，凭借团队多年的丰富管理经验，为客户提供一流的质量和服务，并努力成为业界翘楚。 麦步医药坐落于漕河泾浦江科技园区，毗邻8号线江月路地铁站，拥有1500平米的研发中心，研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门（药物合成部，药物分析部，制剂部，信息立项部等），为研发工作提供良好的硬件和软件环境。 麦步医药现正值蓬勃发展之际，诚邀有识之士共创辉煌。公司将提供具有竞争力的薪酬福利待遇，并致力于员工和企业共同发展，为员工提供更大的发展空间。 http://www.steppharm.net
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