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职位描述
岗位职责:1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作;2、与申办方或监查员及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算;3、制定项目总体进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目;4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。基本要求:1、本科以上学历,医学相关专业;2、医药、器械等项目 2年以上临床监察工作经验,或1年以上临床项目管理经验 职能类别: 临床研究员
联系方式
上海闸北区
公司信息
捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司,现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系,已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。 自2001年起,我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐,成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域,完成了80多个项目的临床研究工作。 基于十余年的行业积累,捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库,并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务,我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。
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