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职位描述
1.负责进口产品注册申报资料的整理审核、申报,沟通协调产品核查、技术审评、药检等工作进度,及时解决产品注册过程中出现的各种问题。2.负责收集国内外药监局的政策法规,建立并实时更新与注册相关的政策信息,及时组织政策法规和技术指导原则的相关培训。3.药学等相关专业;本科及以上学历;具有3年以上相关工作经验;英语精通,能全面英汉互译,并能与外方口语和邮件沟通。4.有较强的计划能力、学习能力、协调沟通能力、执行能力、抗压能力。5.爱岗敬业,责任心强,认同企业文化。 职能类别: 药品注册
联系方式
北京经济技术开发区科创十四街11号1号楼
公司信息
北京海晶生物医药科技有限公司致力于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发。立足国内临床需求,建立具有IP 解决方案的高端制剂及原料药研发平台。依据上市许可持有人制度分享或自主持有产品产权,并通过合作方式延伸到市场营销领域,以获得不断增长的利润和持久发展。建立符合行业规范的研发创新平台,合理规划,高效组织,抢占先机,降低风险,减少成本,保障公司稳步健康发展。海晶在研项目已储备80多个新药晶型专利,适应症领域包括抗肿瘤、心脑血管、消化系统、内分泌、神经系统等多领域。同时,海晶通过与关联公司内部合作,形成了在原料药工艺突破和成熟化,以及结晶工艺开发及优化方面的优势。形成资源共享、 优势互补的合作联盟。海晶价值观:“诚信,创新,极致,超越”,我们在寻找志同道合的创业合作伙伴,互相欣赏,彼此成就,让我们共同开启美好的明天!在喜欢你的人群中漫步,遇见更加优秀的自己!
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