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无工作经验
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本科
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招1人
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03-06 发布
职位描述
1、组织、协调、监督、检查整个生产监控体系的正常运行,及时预防纠正质量偏差;2、审批生产审核单及关键工艺参数的审核放行;3、按照GMP要求开展日常监控工作,每月或每周不定期的监督、检查各系统执行工艺规程、生产管理文件、岗位SOP情况,有权对不符合GMP的行为提出整改要求和处理意见;4、对偏差及处理措施进行核查,组织参与偏差调查,审核偏差调查结果和处理措施,对一般偏差处理的审核批准。审核“偏差描述和预处理记录”,每月月底定期呈报部门经理;5、对变更项目的进行初审核并评定变更分类,执定行动计划和变更过程的控制。任职资格:1、大学本科或以上;药学、化学、生物、分析等相关专业;2、良好的协调、沟通与组织能力;3、熟悉欧盟法规、ICH指南、CGMP等相关国际国内法规的相关内容;3、具有三年以上,药品生产企业生产技术管理或生产运行管理经验。4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
成都市高新区创业路26号
公司信息
成都地奥集团创建于1988年,是国家创新型企业和高新技术企业。 集团自成立以来,始终坚持“务实、创新、诚信、奉献”的核心价值观,践行“天地至爱,关怀今生”的企业使命,致力于向社会提供优质高效的医药、健康服务和清洁能源。 集团坚持以创新引领发展,积极构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的自主创新体系,具有较强的现代中药、化学药、生物药及保健食品研发创新能力。企业每年技术创新投入达8000万元左右,建有一流的药物研究所,拥有国家和省级学科带头人14人,形成了以20多名博士和海外高校、跨国药企归国人员,以及140余名硕士组成的专业化研发团队。拥有国家天然药物工程技术研究中心、企业技术中心、博士后科研工作站和一流的研究室,覆盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系,先后承担了国家火炬计划、国际科技合作、国家“863计划”、国家“1035”工程、国家“重大新药创制”科技重大专项等科研工作。成功开发了地奥心血康胶囊及软胶囊、胸腺法新、脂必泰胶囊、地榆升白片、复方谷氨酰胺肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利片等一大批具自主知识产权品种。 领导寄语 艰苦奋斗、坚韧不拔、自信自强; 正确定位自己的才能,有效展示自己; 务实、严谨的学风、作风,是成功的根本; 不断发现问题、研究问题、解决问题,尤其是要不断提高自己的竞争意识和竞争能力; 树立正确的人生价值观,不求近利,正确看待社会,看待他人,看待自己; 学以致用,用正确的研究思维方式去研究工作、研究市场、研究社会。
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