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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、临床试验立项及伦理申报;2.根据试验方案、SOP和GCP的要求启动、监查临床试验;3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;5.负责研究中心受试者招募和入选。临床试验过程中,数据的核对和整理收集工作;6.跟踪项目进展,及时将有关问题上报领导,并协调解决问题。7.临床试验资料的归档工作,确保临床资料的完整、真实性。任职要求:1.生物学、医学或相关专业,本科及以上学历;2.具有1年及以上相关工作经验;3.具有很强的计划能力,分析判断能力和沟通协调能力;4.具有良好的表达能力及文字编辑能力;5、能适应出差;6、有体外诊断试剂临床、注册或相关工作经验者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床协调员

联系方式

工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区7栋501室

公司信息

苏州天隆生物科技有限公司是由教授级高级工程师、享受国务院特殊津贴专家、863计划企业评审专家、江苏省双创人才、姑苏领军人才、园区领军人才彭年才博士于2009年底创立,公司先后获得国家高新技术企业、江苏省民营技术企业、苏州工业园区高新技术企业等称号。公司拥有国家药监局核发的医疗器械生产、经营许可证和核酸提取仪等多项医疗器械产品注册证,公司拥有已授权专利两项,并承担了江苏省科技支撑计划等多项省市级科研项目,并通过了ISO9001质量体系认证。 公司在苏州—新加坡工业园区科技领军人才产业计划支持下,在苏州建立了面向全球的研发和营销中心,公司进入快速发展阶段。面向未来的机遇与挑战,天隆将以更开放的合作方式,专业信赖、高效进取的心态,关注大众健康、关注客户需求,并快速响应、不断融合创新,以促进全民健康和科技进步为己任,以优质产品服务于科学研究、医学检验、食品安全和检验检疫等领域。

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