品质保证经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 03-06 发布

职位描述

岗位职责：1、负责药代动力学试验和BE试验（主要是临床药代试验）；2、 掌握研究工作的进展，检查各种记录，确保其真实、完整、可靠和规范；3、 及时处理品质保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求；4、 参与制定药代试验和BE试验相关的技术操作规程；5、 执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；6、 能够领会试验计划、SOP并确保执行及解读PK、PD及试验结果；7、 详细汇报记录实验中出现的意外情况和采取的措施；8、 具有一定的数据处理能力，包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算；9、 能够适应短期出差。任职要求：1、 药物分析相关专业本科或硕士以上学历2、 熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发，对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解，善于与同事和委托方进行沟通 3、 1年以上相关工作经验 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

瑞金南路1号海兴广场

公司信息

上海汇伦生命科技有限公司（简称上海汇伦），2004年2月注册在上海张江高科技园区，是一家致力于创新药和仿制药研发及研发技术服务的高科技企业，公司在2012年9月被认定为上海市高新技术企业。 上海汇伦生命科技有限公司下设化学一、二部（工艺研究）、化学三部（创新药研究）、质量部、制剂部、药理部、临床部、注册部、信息部等业务部门专门从事药品研发。上海汇伦汇集了70多人的精英队伍，本科以上学历占公司总人数82%。各个专业领域研究人员配备齐全，而且均具有丰富的科研经验和强烈的创新意识，可以满足开发各类新药的需求。 公司秉承产学研相结合的理念，以开放的思维建设了“没有围墙的研究院”，即以上海汇伦为科技创新基础平台，按照“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的原则，积极与高等院校、研究院所建立多种形式的合作协同关系，先后与中科院有机所、中科院药物所、中国药科大学、上海医药工业研究院、苏州大学等建立了良好的产学研关系，并在与上海二军大、复旦大学等商讨共同培养硕士研究生。此外，公司还成立了学术顾问委员会，常年在外部聘请专家顾问，协助研发中心解决实际问题。 公司注重技术创新，大力加强研发，每年至少投资2000万元用于创新研究。 为满足在研新药产品的生产上市，2010年上海汇伦在江苏泰州国家医药城出资成立了全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司。汇伦江苏药业有限公司已建设2个冻干粉针车间、2个固体制剂车间及2个原料生产车间。公司将逐步完善符合国家GMP要求的原料药和制剂车间，购买和引进先进的设备和仪器，培养高素质的生产工人，为产品的产业化提供必要的条件，形成适应企业自身需求的生产基地。 未来公司将成为至少有10个仿制药产品上市销售的国内知名企业，建立起自己的品牌。同时在创新药研发如肿瘤、心血管系统等领域，将会有具有良好开发前景的候选药物完成临床前研究。随着产品的产业化，公司将会有很好的盈利，确保公司的可持续发展。

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