• 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-06 发布

职位描述

1. 主要从事药品国内再注册、补充申请、备案等注册事项,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可。2. 产品一致性评价工作的注册申报、备案工作,进度跟踪,法律法规、通知公告跟踪,现场检查跟踪等工作。3. 从事产品技术和法规支持事务,如各类相关法规、通知公告的动态跟踪等。4. 维护本公司注册系统,与药监部门等进行工作沟通。5. 负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料。 6、协助完成部门其他工作。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

龙岗区五联工业区清水路228号

公司信息

深圳高卓药业有限公司成立于1993年10月27日(由深圳高卓实业发展有限公司更名)。她地处深圳最大的生态公园——清林径生态公园,水库之边,曲幽环绕,风景如画,她距龙岗新区中心城约6分钟车程,距市中心约30分钟车程,距宝安国际机场约36分钟车程,距平湖物流火车站约26分钟车程,交通便利。   厂区占地面积21680㎡,现有厂房面积12000㎡,拥有一流的制药生产设备和检测仪器,现有6条口服固体制剂全自动生产线均已通过国家GMP认证。

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