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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
大专 -
招1人 -
03-06 发布
- 五险一金
- 定期体检
职位描述
岗位职责：1.负责公司医疗器械和体外诊断试剂产品注册，注册资料准备、整理和申报工作，与企业内相关部门及药监部门进行协调，确保申报资料的准确性和申报进度，并解决申报过程中遇到的问题；2.负责产品的注册检验申请，与检验部门进行有效沟通；3.负责临床试验方案及临床报告的编写工作；4.参与临床试验的开展，与临床单位有效沟通，保证临床试验的顺利开展；5.关注医疗器械和IVD相关法律法规变化，及时整理更新；6.其他相关工作。任职要求：1、生物医学、免疫学、生物工程等相关专业，大专以上学历2、至少一年相关工作经验 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械注册
联系方式
大兴生物医药基地庆丰西路29号
公司信息
北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年，注册在北京大兴区生物医药基地。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业，公司拥有标准的GMP生产厂房，公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备；优生优育（TORCH）系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售；体外诊断试剂产品注册代理、（临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报）。 公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作，及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队，配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力，始终站在国际生物医药领域前沿，选择具有重大社会意义的科研课题，致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究，相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品，并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ，其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金方法）为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神，注重以人为本，不断开发新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。
