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- 03-06 发布
职位描述
1.负责公司的验证工作,确保所有验证项目能保持持续的验证状态;2.负责监控生产、检验、包装过程,成品取样送样,对仓库、成品库GMP执行情况进行日常监督巡查,监督各部门状态标识管理情况;3.负责物料供应商审计,负责所有变更、偏差处理;负责公司不良反应,用户投诉等管理;负责部门内部相关行政事务的管理;4.负责公司质量保证体系文件及与产品质量有关资料归档的管理。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 生物制药 生物工程 制药工程 药学
联系方式
浮山路100号
公司信息
安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的***高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)的全资子公司。公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务;注册资本2.65亿元,厂区面积56518平方米。公司遵循“社会效益第一,企业效益第二,努力实现双效双赢”的经营宗旨,始终坚持把社会责任感放在首位,坚持不懈的生产出安全、高效、高质的生物制品。 近五年来,公司先后获得“国家高新技术企业”、“国家重点新产品证书”、“安徽省著名商标”、“安徽省创新型企业试点”、“安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心”、“合肥市信息化与工业化融合示范企业”等一系列荣誉和认定 ,并承担国家重大传染病防治专项二项、国家新药创制重大专项一项。 公司上市销售的产品为注射用母牛分枝杆菌(商品名:微卡),是一种新型的双向免疫调节剂,主要用于结核病的免疫治疗,为目前国内外独有的专利技术药品(发明专利号ZL200310106212.X),2010年获“国家重点新产品证书”和“安徽省自主创新产品证书”,是世界卫生组织(WHO)在《结核病研究与发展战略》中推荐用于结核病防治的唯一免疫制剂。公司在研新产品包括正在开展临床试验的“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原”、“流感病毒裂解疫苗”、“冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)”等。 公司的产品销售依托于母公司重庆智飞生物制品股份有限公司。重庆智飞拥有目前国内行业最大、覆盖最全、最广的营销网络体系,可确保新产品持续、快速深入终端,并为客户提供及时价优质高的产品和细致全面的服务。公司牢固树立为客户、为大众健康服务的理念,将服务落实到售前、售中、售后的全过程。 公司将持续关注国民的健康需求,本着“重研发、抓生产、保质量、促成长”的原则,努力打造国内知名品牌,向社会提供安全、有效的生物制品,为大众健康服务,最终实现“智慧共享,好梦齐飞”的宏伟愿景。