• 无工作经验
  • 招1人
  • 03-06 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责:1、按照《新药临床试验统计学指导原则》要求,进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作;2、负责试验方案设计和样本量计划/统计分析计划等相关工作;3、独立撰写统计分析报告;4、参与生物样本检测工作;5、与别的团队/个人协作,完成领导交办的其他工作和实验项目。任职资格:1. 生物统计学、医学或相关专业本科以上学历;2. 统计基础知识扎实,能熟练使用SAS,SPSS,WinNolin等统计软件;3. 熟悉药学分析检测的仪器;4. 英语阅读及书写能力佳,逻辑思维能力强;5. 具有独立分析问题、解决问题的能力;具有良好的沟通表达能力和团队协作能力;6. 具有一定的工作和培训经验;7. 工作态度积极、可以承受一定的工作压力。 职能类别: 临床数据分析员

联系方式

龙潭路16号

公司信息

天堃医药科技(杭州)有限公司,成立于2015年10月。公司位于杭州未来科技城(海创园)内,是园区2015年引入的高新技术重点扶持企业。主营业务包括但不限于新药研发(动物实验、细胞实验、PK试验等临床前药理学研究)、药学研究(质量研究、体内药物分析/BE血药检测、基因毒性杂质研究、CDE发补研究、杂质谱研究等)、食品药品检测(元素分析、有机氯分析等)等。 公司的主创人员包含药学、生物学、化学、分析仪器行业的博士、硕士和国外资深专家。公司目前研发分析人员中,66%为硕士以上学历。为有效提高公司食品、药品的检测/研究水平,公司与多家高等院校、医院、科研院所保持良好的战略合作关系;通过人员交流和业务往来等方式,对公司整体技术水平的提升起到了非常积极的推动作用。 公司实验室面积1263平方,功能区完整、设计合理、管理规范;装备了全新、先进的高性能大型分析仪器,包括多台LCMSMS、GSMS、ICPMS、HPLC、GC、离子色谱仪、原子吸收、进口药物溶出试验仪、红外光谱仪、紫外分光光度计等。另配套有功能、数量完备的小型仪器设备:密理博纯水机、气体发生器、UPS、进口超低温冰箱、各种精度的电子分析天平(配打印机)、便携式离心机、高速冷冻离心机、药物冷藏箱、恒温恒湿培养箱(稳定性试验箱)、细胞二氧化碳培养箱、细菌培养箱、液氮罐、旋转蒸发仪、加热板(IKA)、磁力搅拌器、微波清洗仪、水分测定仪、恒温水浴锅、真空干燥箱、鼓风干燥箱、超净工作台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、马弗炉、光照试验箱等。仪器设备均按要求经省/市计量院检定或按SOP开展校准。为保证实验数据的完整性,还配备了网络版工作站,开启审计追踪功能,使液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、ICPMS、电子天平等大型/主要仪器所有实验数据实现审计追踪、保证了研究数据真实性、完整性及合规性。 公司跟美国Crystal Biopharmacetical, BlueValley Pharmaceutical等高科技生物技术公司、中美冠科、康龙化成等跨国药企,以及浙江大学相关院系及附属医院、浙江工业大学、浙江省医科院等科研机构保持良好的技术合作关系。项目管理可控,2015年10月成立以来已顺利完成三十多个技术服务项目的研究,其中包括为日本第一三共制药株式会社、三洋化学研究所株式会社、韩国大元制药株式会社完成的药学研究项目,研发过程严谨合规,将有助于它们顺利通过中国CDE的审核;同时新的项目仍在不断洽谈签约中。两个系列的创新型药物临床前研究正在稳步推进中;公司另已获得一项自主知识产权-喜树碱类新型化合物/药物国家发明专利,成药性前景乐观。 尽管成立时间还不长,但依托科技园区良好的创业氛围、知名专家的悉心指导和拥有优质青年人才的高竞争力核心团队,天堃医药已经迅速积累了丰富的实战经验和经典的成功案例。天堃医药真诚期待您的加入!

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