质量经理 上海

月薪： 0.7-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-06 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

任职资格条件：一、教育背景生物、医学、食品、化学、高分子等相关专业，大专及以上学历。二、经验要求三年以上医疗器械质量管理、产品设计开发、注册申报的相关工作经验。三、培训经历三类无菌医疗器械质量管理相关的法律、法规的专业培训。 三类、二类医疗器械质量管理相关技能、技术的专业培训。这些培训不限于以下：产品设计开发培训、产品注册申报培训、风险管理用于医疗器械培训、无菌检验培训。四、技能技巧熟悉质量管理体系和CFDA的医疗器械法律法规，熟练掌握ISO 13485体系并拥有ISO 13485内审员证书。能够熟练运用质量管理工具，并运用工具进行质量问题的分析和改进。五 职业态度具有强的责任心和强的职业道德，思维逻辑性强，工作严谨、细心、认真、积极主动。 具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。职责描述：1、负责贯彻执行CFDA，SHFDA对三类、二类医疗器械质量有关的监督、注册、检验等法律、法规、政策，提升全员质量意识，使公司的质量管理体系持续有效运行。2、负责公司质量活动的有效监控，并负责公司现有产品的来料检验、成品检验、环境监测、实验室管理以及相关仪器的使用、维护等工作。熟悉2015版中国《药典》等法规标准，能够按照公司的SOP独立完成无菌医疗器械的无菌检验工作。3、负责公司现有产品及相关过程的验证工作，制定相关的验证计划、验证方案并推动完成验证方案。4、参与公司新产品的设计开发工作。 5、负责公司新产品注册申报事宜。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量

联系方式

浦东

公司信息

普立谋投资集团是一家以房地产开发为主，集酒店、涉外物业、医疗器械、体育产业、高新农业科技、国际贸易、互联网于一体的大型产业型集团公司。 集团下属企业： 普立谋咨询（上海）有限公司，上海施美德医疗器械有限公司，上海天际高尔夫运动管理有限公司，上海卉芸农业科技有限公司。上海虹中物业管理有限公司。 公司目前管理的项目 虹井别墅： 虹井别墅位于虹桥开发区的中心，占地面积为18000多平方米，生活小区内具有北欧乡间风格的别墅共22幢，别墅群内绿荫环抱，花香四溢，宁静温馨，在邻近的住宅小区群中，它以独特的风格，完善的保安设施、细致入微的家庭式服务位于众多住宅小区的前列。 虹井别墅虽置身于都市的繁华之中，但又不失乡间风土的生活情趣，是外商携眷到上海工作、投资经商的理想下榻之处。 目前，虹井别墅在上海虹中物业管理公司的管理下，已成为虹桥地区外籍员工首选的工作居住区。 虹桥衡园 座落于上海市虹井路728号，总建筑面积10000平方米。公寓拥有各种不同房型共85套房间，24小时住户服务中心，是高级的涉外居住物业。

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