产品注册 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-06 发布

职位描述

岗位职责：1、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。2、负责组织编写、修改产品技术要求； 3、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；4、负责对注册申报相关资料进行校对工作； 5、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；6、负责对注册申报材料进行编制、审核； 7、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；8、具有医疗器械QA,QC工作经验； 9、完成上级领导安排的其他任务； 任职要求：1.熟练掌握ISO13485标准，具有ISO13485内审员资格。2.有至少3年以上相关有源医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先。3. 熟悉医疗器械产品注册流程。4.了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解。5.对生产过程跟踪和质量考核有系统的方法和实战经验。6.文字表达能力强，能够独立编制文件。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

景园街10号大琛科技园

公司信息

摩胜(北京)是一家全球性的医疗设备和解决方案供应商，于北京和深圳设立两大研发中心，并在北京亦庄高新技术区和深圳玉山工业园区建立两个制造中心，全国范围设置34个分公司和办事机构。摩胜在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节的完整医疗产业价值链，在心脏无创检测、医学影像显示、基因芯片、医疗信息化四个领域，为中国客户提供卓越的创新产品，让更多的人分享优质生命关怀。 摩胜（北京）秉承以研究与开发为基础的理念，凭借自身深厚的技术潜力和资源优势，以创新医疗设备和技术服务于全球临床需求，服务于中国医疗事业，提升人类健康与生活品质。 公司网址：www.morlson.com

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