注册专员兼技术支持 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-06 发布

职位描述

岗位职责：1、负责跟进公司现有产品的注册，按计划获得阶段性进展，及时取得注册证； 2、负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档； 3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 5、负责和药监部门建立良好的合作关系；6、独立处理技术问题，熟悉金标快速和酶联免疫试剂盒操作；7、完成主管领导交办的其他事项。任职要求：1、本科以上学历，药学、生物工程、化学及高分子材料、机械设计、医学检验等相关专业，英文6级以上； 2、2年以上本岗位工作经验，具有独立操作完成医用耗材、试剂盒注册工作经验者优先； 3、熟悉医疗器械方面的法律、法规以及标准，熟悉医疗器械产品注册规定，熟悉向国家和药监部门注册申报的流程，了解医 疗器械管理部门或咨询机构工作方法及流程，或有跟进医疗器械临床监察工作经验； 4、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力； 5、为人坦诚，工作主动，抗压能力强，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务； 6、熟练操作计算机及相关应用，有良好的文字组织能力，文献查阅能力，良好的英语写、听、说能力；7、产品技术资料的翻译及整理归档，对代理商和终端客户的技术培训工作，提供技术服务和产品售前、售后服务，对专项产品的市场调查及行业信息的收集整理工作。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医疗器械注册

联系方式

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层

公司信息

广州菲康生物技术有限公司是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高科技企业，主要侧重自身免疫类、激素类、传染病、骨细胞类检测方向。现公司已建有十万级和万级洁净厂房。      当前，公司技术团队主要依托国外技术研发团队及技术顾问指导，实现国内设计、研发和生产。 公司现已成功开发强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）和骨代谢系列检测试剂盒（酶联免疫法）等多项产品，并有多项产品已获国内注册证。公司现拥有多项专利技术，并在2015年获得了科技企业小巨人称号。同时公司在2016年也获得了高新技术企业的称号。      为适应公司快速发展需求，现公司面向社会各界诚意发布以下职位，一经录用，公司提供良好的职位发展前景，并提供较好的福利待遇。应聘时请携带个人简历、学历证书及资格证书复印件。      一经录用您将获得以下福利：      五险一金、生日礼金、员工旅游、节假日放假、员工聚餐等等。      【联系方式】公司网址：http://www.phiconbio.com      公司邮箱：hr@phiconbio.com      联系电话：020-28069286      公司微信公众号：gzphicon      【温馨提醒】      我司上班地址将于2017年10月左右搬迁至广东省萝岗区科学城开源大道11号B4栋四层，请慎投。

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企业入驻日期： 2018-03-03

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