- 3-4年经验
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- 03-06 发布
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- 补充医疗保险
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- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 定期体检
- 餐饮补贴
职位描述
岗位职责:1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程,熟悉一至四期临床试验,有中/化药类临床试验经验者优先。 2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等; 3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料; 4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议; 5、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;6、执行公司的SOP,保证项目质量; 7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理; 8、加强对监查员的培训和督导,使之适应项目的要求; 9、加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性; 10、制定合理可行的工作计划,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决; 11、为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者。任职资格:1、具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历; 2、要求5年以上相关工作经验,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规; 3、熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力, 能建立有效的人际沟通; 4、英语口语熟练,会日语者更佳。 5、有国际多中心临床试验经验者优先;有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先;有商务资源的优先;6、能适应出差,具有良好的时间管理能力; 7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床协调员
联系方式
北京市丰台区丰台科技园诺德中心3号楼2103室
公司信息
北京凯芮特医药科技有限公司,以解决医药临床实际问题为己任,依托于高素质的专业服务,完善的培训体系,国际化的标准操作流程,立足于中国CRO/SMO领域,以一流的资源和服务,严控临床试验质量、严守医药安全规范,全心全意致力于医药行业良性发展,是中国领先的研究合同组织(SMO)。公司业务广泛,已完成近50个临床试验项目,并与各大医院建立了良好的合作关系。 先进的管理模式和专业团队,组成了一个充满朝气、团结向前的团队。公司重视人文关怀,提倡在轻松的氛围中开展工作,将为您提供愉快的工作氛围和无限的成长空间!期待对SMO事业有热忱、有追求,拥有为社会奉献精神的优秀人才加入我们,与我们共同努力实现不平凡的人生!
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