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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招3人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1．参与药品开发项目的调研立项，制定并撰写项目实验方案及计划；2．负责仿制药和新药创新制剂的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化；3．能独立设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合注册申报资料，协助现场考核；4．根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成；5．负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接；6．协助药品审批及生产过程中的相关工作。任职要求：1.药剂相关专业，本科及以上学历，硕士优先；2.从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验，具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验；具备新药和仿制药申报经验。3.熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护，并能对制剂研究员做相关的培训；4.熟悉掌握制剂研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；5.能够制定制剂研究方案，能根据方案独立完成或指导实验工作；6.有欧美注册药物研发经验者优先；7.杭州百诚公司招聘。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
江二路400号和瑞科技园
公司信息
杭州百杏生物技术有限公司是杭州百诚医药科技股份有限公司（证券代码：837332）的控股子公司，位于杭州市国家高新技术开发区，建立了符合国际标准的现代化多功能实验室，能为客户提供药物筛选、生物样品分析以及注册申报为一体的符合国际标准的综合技术服务平台。公司拥有500平方米的生物样品分析实验室，国内一流的仪器设备和专业技术人员，并建立了比较完善的符合GLP要求的实验室体系。
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