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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
03-06 发布
职位描述
岗位职责 1. 负责供应商管理，包括年度审计计划的准备和实施，供应商审计，管理跟进公司对供应商的投诉，供应商档案维护； Be responsible for the supplier management, including preparation and execution of annual audit plans, perform supplier audit, manage the complaints to supplier and the maintenance of supplier files; 2. 负责内审组织/参与、实施、编写内审报告、跟进CAPA的完成； Be responsible for the organization/participant of internal audit, write the internal audit reports, follow up the implementation of CAPA plan; 3. 负责跟进偏差/CAPA的处理：按SOP要求处理跟进偏差，确认所有偏差得到有效、及时的处理，CAPA按照时限实施。对偏差/CAPA文件整理归档； Be responsible for the follow-up of the processing of deviation/CAPA: handle and follow up the deviation as the requirement of SOP, ensure all the deviations are handled effectively and timely; ensure the execution of CAPA plan within the timelines. Archive and maintain the deviation/CAPA documents. 4. 负责变更的管理：变更评估、跟进变更处理，确保变更控制符合SOP的规定，对变更文件整理归档； Be responsible for the management change request: change request evaluation, follow up the handling of change request, ensure the change request meets the requirement of SOP, archive and maintain all the change request documents; 5. 负责起草、审核各类质量体系文件，使文件逻辑正确、流程清晰、可操作性强；负责文件的发放和归档等管理工作； Be responsible for the preparation and review of all kinds of quality documents, to ensure the correct logic, clear flow and be operational;Be responsible for the distribution and archive of documentation. 6. 负责商业化产品相关的再验证/再确认管理，包括审核验证/确认方案/报告；跟进验证/确认活动的实施； Be responsible for revalidation/requalification of commercialized products, including review protocol/report and follow up the execution of validation/qualification activities; 7. 协助QA经理进行质量体系的持续维护和改进； Assist QA Manager to maintain and improve the quality system; 任职资格及工作要求: 1. 本科或以上，药学或相关专业毕业； Bachelor degree or above, major in pharmaceutical or relevant profession; 2. 5年以上QA工作经验，能够独立执行供应商审计、内部审计，参加过外部机构组织的关于GMP审计课程的优先； More than 5 year of QA working experience, be capable of performing supplier audit, internal audit independently, the experience of participating external course on GMP audit is preferred ; 3. 书面英语与口头英语优秀； Excellent in both written and oral English; 4. 良好的计算机操作技能； Good in computer skills; 5.良好的团队合作精神，善于与人沟通，能够承担压力。 Good teamwork spirit, be good at communication; be able to work under pressure. 6. 有承认错误的勇气，积极吸取教训并持续改进的精神。 With courage of admitting mistake, spirit of learning lesson from experience and thus improve continuously. 7. 有带团队的经验，能够激励团队精诚合作，积极进取。 With experience of leading team, encouraging team member to cooperate, be active and aggressive. 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
广东省中山市中山港国家健康基地辉凌路6号
公司信息
全球肽类药物先驱，以科学造福人类辉凌集团 (FERRING) 于1950年由Frederik Paulsen博士创办，是世界上首家生产人工合成肽的公司之一, 并在不同的治疗领域上，包括泌尿科、生殖医学、妇产科、胃肠道疾病和内分泌系统疾病等，开发各类创新药品。FERRING的总部设于瑞士，在瑞士、丹麦、德国和捷克共和国均设有生产厂房，研发中心则在丹麦和美国，分支机构遍布世界40多个国家。过去的20年间，FERRING保持每年约20%的增长。 于九十年代初，FERRING在香港成立辉凌制药有限公司，作为亚太区总部。在这十数年，成功将产品引进亚洲区内多主要市场，令更多的病人获得最新及最适当的药物治疗。一直以来，FERRING与很多大学、医疗机构和其他研究所都有着紧密联系，共同进行研究工作。我们深信，以我们日渐扩展的网络，FERRING的产品将令更多病人受惠，从而实现我们的承诺：辉凌制药 — 以科学造福人类。为配合FERRING的发展计划，辉凌中国于1996年成立， 令FERRING成为其中一家最早获准在国内设立全资拥有企业的外国公司，并于2003年在广东省中山市国家健康基地投资1850万美元建立一所占地20,000平方米的高科技生产厂房，厂房于2005年3月落成，成为FERRING在亚太区第一家生产厂房。欢迎有志及有才干人士加盟，共创大业。总公司网站：http://www.ferring.com我们提供全面的福利：* 上下班班车接送 + 工作午餐* 双休 + 公众假期 + 带薪年假* 社会保险 + 商业意外及医疗保险 + 住房公积金* 年底双薪 + 红利
