• 无工作经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 03-07 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

工作职责:(a) Provide medical writing activities for all projects (e.g., reports, posters), providing full life-cycle support from clinical study protocols through regulatory dossier preparation and submission. Accountable for the quality, implementation and timeliness of medical writing deliverables across all therapeutic area (clinical evaluation reports, clinical study reports (phases 1 to 4), clinical study protocols, investigational drug brochures, Integrated Summaries of Efficacy and Safety, literature reviews, Background and Overview of Clinical Investigations). Ensure that clinical documents adhere to global standards, FDA, ICH and GCP guidelines and are in accordance with electronic publishing standards.参与所有医学项目的撰写(如报告,海报),给予临床试验从方案设计到监管档案的准备和提交的全程支持。负责将各治疗领域医学报告高质量,可行性和按时的完成(包括临床评估报告,临床试验报告(I到IV期),临床试验方案,研究药物手册,安全性和有效性总结报告,文献综述,背景和既往临床研究的回顾)。保证所有的临床文件严格按照国际标准,FDA,ICH和GCP指南并且符合电子刊物的出版规定。(b) Develop slide decks; must have proficient top notch PowerPoint (PPT) skills; ability to develop slide decks with both high-quality scientific content and aesthetic design.幻灯片的制作;必须有熟练的制作幻灯片技能;能够制作在内容和设计上都具有高质量的幻灯片。(c) Performs other duties as required. 履行其他必要的职责。任职资格:1、医药等相关专业(生物,药学,生化,医学等)硕士学历,英语流利;2、至少有3年的相关工作经历/培训经历;其中至少有一年从事医学及医学相关法规方面的撰写工作;工作地点:在家或当地办公室 职能类别: 临床研究员 医药技术研发管理人员 关键字: 医学方案写作 临床试验

联系方式

杭州市滨江区江南大道618号东冠大厦

公司信息

杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347),是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。 公司总部位于杭州,下设33子公司,在中国大陆53个主要城市和中国香港、中国台湾、加拿大、美国、韩国、日本、澳大利亚、马来西亚、新加坡、印度等地设有服务网点,拥有近2000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功提供了500余项临床试验服务。泰格医药更因参与57余种国内创新药临床试验,而被誉为 “创新型CRO”。 泰格能为您做什么? 我们将为您提供:有针对性的职业发展计划; 系统的岗位培训(SOP培训,GCP培训,在岗培训及各种技能培训); 完善的福利(缴纳五险一金及商业医疗保险,带薪年休假,各种假日福利); 与公司共同发展的职业平台。 战略目标 成为全球最有影响力的CRO公司之一。 核心业务 提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。 公司使命 提高医药产品研发效率和效益,促进人类健康事业发展。 核心价值观 正直诚信、实事求是、敬业合作。 经营理念 坚持以人为本,尊重每位员工的价值,关注员工的职业成长与发展。 以质量求生存,以科学、严谨、求是的专业态度,提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。 不断提升公司专业价值,珍惜每一次合作机会,努力为客户提供增值的用户体验。 如有应聘意向,请将您的中英文简历发给我们。 我们的邮件地址:hr@tigermed.net

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