药物分析总监 上海

月薪： 2-3万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-07 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 股票期权

职位描述

1、 领导和管理分析团队，指导完成针对欧美和国内市场的高端仿制药项目的分析工作，包括：项目计划的制定，人员安排，对分析团队的计划执行情况进行监督，以确保高效运作以支持产品开发和注册申报工作；2、 撰写和指导所有实验室的标准操作程序和实验室质量控制体系的建立；3、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；4、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；5、 按照药品注册报批要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作。6、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；7、 指导分析团队，进行培训；8、 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；负责推荐购买新的仪器设备，9、 建立部门人员培训和职业发展计划；10、完成公司领导交给的其他任务。任职要求：1.药物分析相关专业硕士，5年以上相关行业领域的工作经验；博士，3年以上相关行业领域工作经验，具有3年以上原料药或制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验；2.精通各类分析仪器，具有丰富的理化性能检验及标准品标定的经验，能独立建立新药质量标准、分析方法，负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规；3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；4.具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神。5.具备很强的技术创新能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务，实现公司的研发目标。6.熟练掌握化学专业英语，在听、说、读、写方面能与国外客户进行无障碍的交流。7.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 药物分析 研发总监 分析总监 药物总监 分析 药物 研发总监 总监

联系方式

上海市宝山区罗新路50号

公司信息

方楠公司是一家创新驱动的高科技医药公司，致力于开发具有前瞻性和广阔市场前景的医药产品。我公司是上市公司 景峰医药 旗下的子公司，景峰医药是一家专注医药健康产业的企业集团，拥有包括固体口服制剂，注射液，冻干粉针剂，气雾剂，酊剂，原料药等在内的15条GMP生产线，以及覆盖全国的营销网络。方楠公司以“创新制药工艺技术”为基础，以“为病人提供高质量药品”为目标，致力于具有挑战性的原料药及潜在的首仿药物的研发，不断寻求产品在国内和国际市场上的新突破，目前已开发出多个针对国内外高端市场的创新产品，企业正处于高速发展阶段。 这里有的不只是冷冰冰的仪器和实验室，更多的是一群为梦想辛勤耕耘的年轻人。公司从上到下秉持“家文化”，坚持“企兴我荣，企衰我耻，上下一心，同舟共济”的信念，独特的“合伙人”制度，让每一位成员都成为公司的主人，担当公司前进的舵手，享受公司发展的成果。作为一个开放和包容的梦想平台，方楠大家庭期待与你的不期而遇，诚邀你的加入。让我们一起努力拼搏，共同成长，让你的梦不再是梦想，让你在这里不断成长，书写属于自己的辉煌。 联系方式：0519-85283268 13511673705

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