QA部经理助理/助理经理 上海

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 03-07 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1 认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理》等相关法律、法规和公司规定的一系列药品生产质量管理制度2 确保本部门工作的全面执行，负责GMP实施过程中的全面质量管理，负责向公司领导提出保证产品质量的意见和建议3 负责决定主原料、中间品、制剂用辅料的审核放行和否决4 负责对不合格品处理程序进行5 负责组织制定物料、主原料、中间品和成品质量标准，并对制定的各项质量标准进行审核6 负责批准取样方法、检验方法和其他质量管理规程7 负责按照《药品生产质量管理规范》，对公司内所有与中间品、成品质量相关的各种操作和管理规程进行审核和批准，并组织QA人员对文件执行情况进行检查8 负责对批生产记录和批检验记录进行审核，确保各种重大偏差和检验结果超标已进行调查并已及时解决9 负责审核所有与质量有关的变更，并批准非主要变更10负责对中间品、产品质量可能造成影响的各种偏差进行审核，并批准非严重偏差11负责对主原料、中间品及成品质量稳定性评价的审批12负责协调各项验证或确认工作，确保验证或确认工作的顺利开展，对验证或确认方案和验证或确认报告进行审核和批准13负责会同有关部门对物料供应商进行选取、审核、评估和批准14负责对质量相关投诉进行调查，协同公司有关部门研讨解决方案，并对解决方案进行审核，及时将调查情况和处理结果以书面形式报告公司负责人岗位要求：1 本科以上学历，制药相关专业，5年以上药厂工作经验2 熟悉新版GMP认证管理要求3 具有较强的责任心和团队精神、良好的人际沟通、协调和管理能力4 具有较强的抗压能力和处理突发事情的能力 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

公司信息

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年，注册资金2500万元，专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售，是上海现代制药股份有限公司（500强）的子公司，直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区，占地面积16800平方米。 公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来，拥有国内外授权专利12项，高新技术成果转化证书11项，且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。 公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托上海医药工业研究总院的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。 公司80%以上员工具有大学或研究生学历，员工平均年龄30岁，是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发，设立原料药研发部和制剂研发部，公司产品全部为自主研发，研发人员占公司总人数的20%，2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。 公司产品质量持续稳定，企业内控标准均高于国家法定标准，并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等最新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核，并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。 公司在莘庄工业区又购置了30亩土地，拟建制剂生产车间，目前正在积极准备中。 现因公司经营业务的扩大和发展，需招聘相关岗位的优秀人才，欢迎有志者加盟我公司，公司将为您提供良好的职业发展机会，具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇：五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴等等。 企业文化：勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。 天伟期待您的加盟，愿与您共谋发展，共绘蓝图！ 公司网站：www.techwell-cn.com 公司地址：上海市闵行区金都路4258号

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企业入驻日期： 2017-11-09

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