- 无工作经验
- 招若干人
- 03-07 发布
职位描述
1、熟知药品研发相关质量管理的法规要求;2、有分析和处理分析实验室异常情况的经验和能力;3、制定实验室质量SOP,并监督研发人员严格执行SOP以及其他相关文件规定,并按照GLP要求进行自检的组织、检查、改进等工作;4、负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录等的审核;5、负责实验室对照品、参比制剂、设备柱的管理;6、负责相关记录资料的完整性、真实性、规范性的审核。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
南京经济技术开发区新港大道18号
公司信息
南京亿华药业有限公司创办于2002年,是一家拥有雄厚科研能力、强大的生产能力、完善销售网络的制药产业实体。公司位于***开发区-----南京经济技术开发区内,现有普通口服和头孢口服两个固体制剂车间,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和干混悬剂等多条生产线。公司引进国内领先的生产和检测设备,建立完善的质量管理体系和质量检测实验中心。质量为品牌之基,为此,公司以“做精品、创品牌”的质量观引导生产。在全方位地严格推行药品gmp管理的基础上,追求经济成本,打造产品满意质量。 亿华药业立足自我研发,下设技术中心。技术中心立项上不仅注重以市场需求为导向,而且寻求一些国家独家、首家等优势性较强的创新品种以及仿制一些竞争品种少,市场容量大,接受度高的新品种。技术中心将源源不断地给公司提供新品上市,产品涉及泌尿科、神经科、心血管科、肿瘤科等科室,实现多产品开发策略,为公司的可持续发展提供强劲动力。技术中心的目标是每年确保4-5个新品上市,三年内公司品种达到30余项。 亿华药业拥有一支专业水准的营销队伍,并以稳健的步伐快速开拓市场。时至今日,亿华药业已经拥有“依静”、“华畅”、“亿恒”、“华适”、“艾悉”、“希能”、“倍芬”等一系列拥有自主知识产权的***新药。公司始终坚持以学术推广为基础,提供优质高效的营销服务,以及灵活多变的营销策略,满足客户个性化需求,赢得医患群体的满意度和认知度。 创立至今,公司业绩不凡, 先后获得“南京市高新技术企业”和“江苏省高新技术企业”的荣誉称号。公司拥有发明专利十余项,其中多个上市品种分别被评为省、市高新技术产品以及获得科技进步奖。今日的成功为将来的发展提供夯实的基础。公司将不断整合企业资源,借助科研优势,实施多产品开发策略,扩大生产规模,构建儿科、妇科、抗生素、内分泌、泌尿科、维生素等产品体系,促进公司的可持续发展,以不断求新的精神打造一流的制药企业。
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