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职位描述
职责描述:1、负责部门质量体系文件的建立和实施,保证药物研发符合IND需求;2、组织起草、修订、审核研发过程中质控的相关SOP,以及对SOP优化及培训;3、负责监督和维护质量体系的运行,及时完善各类文件;4、负责研发过程中文件及记录的审核,发放及归档等;5、负责解决药品研发过程中出现的各类事件,确保研发工作顺利开展。任职要求:1、医学、药学及相关专业,本科及以上学历;2、2年以上QA、QC或质量研究工作经验;3、熟悉GMP、ICH相关知识;4、具有良好的中英文语言书面及口头沟通能力。 职能类别: 其他
联系方式
生命科学园20号院
公司信息
2014年8月,来自清华大学和英国埃塞克斯大学的一批合成生物学专家和企业家在北京中关村生命科学园筹划组建了国内第一家专注于合成生物学在科研和医药健康领域应用的生物技术公司,北京合生基因科技有限公司(Beijing Syngentech Co., LTD.,以下简称合生基因)。 合生基因秉持“科教兴国、产业报国、健康强国”理念,极力打造一家以“在过程中寻找机会、在发展中解决问题、在创新中获得效益”为思路,以发展民族生物产业为己任,以合成生物学为发展方向的集生物研发、生物服务、生物产品销售于一体的生物技术公司。合生基因致力于为全球生命科学研究者提供世界一流的个性化合成生物学技术服务,主要服务内容包括CRISPR-Cas9载体设计与构建服务、shRNA/miRNA载体设计与构建服务、细胞系工程改造订制服务、基因合成服务、合生试剂等。与此同时,合生基因专注于面向生物医药研发的合成生物学新技术开发,用于个性化基因检测、药物靶标筛选,以及治疗肿瘤与癌症的新技术途径。合生基因愿意与全球科研工作者一道,精诚合作,用心服务,探索新型生物技术服务模式和生物医药研发模式,为实现合成生物学技术产业化而努力。 欢迎登陆www.syngentech.com.cn查看公司详情
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