一致性评价专员/主管 杭州

月薪： 10-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-07 发布

职位描述

岗位职责： 1、负责化学药品一致性评价的技术方面工作，在产品工艺改进方面相关问题的研究与解决； 2、负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作； 3、具有一定能力撰写及修改合同，与外部公司洽谈研发及生产项目，组织各个部门一起商议生产研发方案及项目的实施； 4、曾参与或负责过新药或仿制药研究的的工艺部分者优先； 5、有过固体制剂产品一致性评价经验者优先。 任职要求： 1、全日制本科学历，药学及相关专业毕业； 2、接受过药物注册等相关知识的培训； 3、具备三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验或药品注册工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑。 主管岗位附加要求： 4、药品注册及科技项目申报相关工作经验三年以上； 5、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求，具有较强的信息检索和分析调研能力； 6、知识面广，工作能力强，工作细心，有耐心，责任心强； 7、具备良好的交流、社交能力，较强的公共关系处理能力； 8、药学化学功底好，具备带领新人开展一致性评价工作的能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 一致性评价

联系方式

杭州市莫干山路866号

公司信息

东医药股份有限公司（股票代码：000963）是中国500强企业，浙江省医药龙头企业。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司，承担着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分，医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，是国家高新技术企业、国家级创新型企业、中国制药工业50强企业，是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域，公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。      2013年位列财富中国500强排名第288名，公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年，公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年，公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。2015年荣获浙江省技术创新能力百强企业、中国民营企业500强。2017年位列财富中国500强排名第252名。      围绕医药业务的发展，在创造企业经济效益的同时，公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，为服务大众健康事业做出应有的贡献。

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