• 1年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 03-07 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

1、与SFDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门进行业务联系和沟通;完成涉及政府事务的文案工作;2、在主管领导指导下跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息,协助分析研究政府政策,为公司各项业务服务;3、参与公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪; 4、参与完成项目的可行性分析报告,参与项目注册申报与再注册,与注册检验机构沟通协调;5、参与海外业务事宜的工作,参与客户会谈、合作来访接待等安排。职位要求:1、药学、生物等相关专业,本科以上学历。有相应职务经验者优先;2、英语四级以上,听说写作熟练,有第二语种经历的求职者优先;3、熟练掌握药品注册法规及申报流程,有相关经验者优先;善于继续学习,知识结构全面,对于医药行业有一定认识; 4、较强的观察力和应变能力,较强的人际交往和协调能力; 5、文字功底扎实,表达能力突出,逻辑性强,做事认真、严谨,善于学习。 职能类别: 药品注册 政府事务管理 关键字: 药品注册,RA

联系方式

车公庄西路乙19号华通大厦B座北塔724

公司信息

北京乐维创信医药科技有限公司(C&R LEWEI JV )是由韩国C&R Research Inc.和北京乐维生物技术有限公司合资成立的新型CRO公司。坐落于韩国首尔市的C&R Research Inc.成立于1997年,是韩国历史最悠久的、以新药临床研究为主的合同研究组织(CRO)。承接来自全球150多个厂家的600多个各期临床试验,去年销售额在韩国本土CRO中位居榜首,被诸多跨国公司选定为首选服务商(preferred vender)。合资公司的成立,是顺应全球医药研发东移潮流的必然举措,同时也标志着我们“着眼于亚太、布局于全球”的商业战略实现了质的飞跃,必将为亚太区域的医药研发市场带来新的变革,并为中韩两国的制药产业支起战略合作关系的桥梁,在中韩两国之间建立双向的事业机会。“聚全球智慧、助客户腾飞”是我们不断的追求目标,我们将引进韩国总公司先进的临床研究管理系统和20年积累的优势资源,以高效、优质的服务及合理的价位,服务于中国和亚太地区高速发展的医药研发行业。北京乐维创信医药科技有限公司(C&R LEWEI JV )将与全球制药企业精英同心协力,为人类的健康事业做出卓越贡献!

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