- 2年经验
- 招若干人
- 03-07 发布
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- 餐饮补贴
- 交通补贴
职位描述
岗位职责:1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位及相关CRO;2.负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行;3.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;4.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;5.及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;6.其他:协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档及领导安排的其他相关工作等;7.完成上级交代的任务。任职要求:1. 医药、临床、卫生及其相关专业毕业;2. 有2年以上药厂或CRO从事临床监查工作经验;3. 良好的英文书写能力及口语表达能力;4. 适应挑战,能出差;5. 较强的协调、计划及执行能力;6. 受过GCP培训,熟悉ICH/GCP及CFDA/FDA相关政策法规。 职能类别: 临床研究员
联系方式
海沧区翁角西路2010号
公司信息
力品药业(厦门)有限公司由国家千人计划专家带领的优秀领军型海归博士团队创办,位于美丽的厦门生物医药产业园区内。力品药业专注于创新制剂和高难度制剂的产业化研究,填补国内高端药物制剂开发的空白,打造国际化制剂品牌,为全球病患提供安全高效的人性化医药产品与服务。 力品拥有国内国际领先的高难度微片缓控释制剂技术,微丸压片技术、极低剂量缓控释制剂技术及口腔粘膜给药技术。
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