- 5-7年经验
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- 03-07 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
- 专业培训
职位描述
作职责:1.参与新产品的设计和开发,参与新产品测试方案的设计、执行、测试工装需求的设计等2.负责实验室的日常管理,负责对测试进度及质量把控、测试日常信息的通报等,协助项目协对设计缺陷进行分析3.研究医疗器械产品可靠性、安全性相关标准并负责产品测试标准和方法的制定、创新4.配合研发人员开展器件相关的可靠性测试验证6.配合项目组开展产品型式试验、外部注册检验6.总结产品测试经验、改进测试方法并负责测试流程和实验室内部标准的制定以及相关业务人员的培训7、在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项任职要求:1、本科及以上学历,机械类、电子类等理工科相关专业2、5年以上从事医疗器械测试开发相关工作经验3、熟悉ISO13485及相关行业标准4、熟练使用office办公软件5、掌握MSA,SPC等质量工具,熟练使用Minitab软件,具有数理统计的基础6、良好的团队工作精神 职能类别: 医疗器械研发 关键字: 测试工程师 研发工程师
联系方式
金鸡湖大道99号苏州纳米城
公司信息
苏州英途康医疗科技有限公司是国内一家专注于外科手术产品的高科技公司,公司创办于 2015 年,核心团队具有多年国际知名医疗器械公司研发和市场经验。2016年获得知名风投公司的投资。公司坐落于苏州新加坡工业园区纳米城内,苏州纳米城是定位于重大研发工程化平台、高端创新创业团队、产业发展服务机构、国际产业促进组织的产业综合社区。公司建成 1000 平方 GMP 标准的十万级洁净车间,并通过药监检测认定,与之配套的研发测试,质量检验,组装设备,微生物,理化检测设备全部到位。公司秉承宗旨:设计制造自有知识产权产品,用优秀的创新产品服务于全球的病患”。自主研发的产品拥有多几十项发明专利,PCT。第一代产品正在通过 CE,ISO13485认证。我们的研发团队拥有几十年世界一流医械公司产品开发、上市的经验,产品的性能、品质是我们永不妥协的原则。我们的产品从概念设计到最终的设计验证,经过数以千计的样机不断考量,改进,多位三甲医院主任参与的动物实验有效确认了产品的应用性以及充分肯定了先进性,北京、上海多中心临床试验正在进行。我们矢志不渝,立志成为外科领域最有活力的创新企业。
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