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无工作经验 -
招若干人 -
03-07 发布
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职位描述
1. 负责空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等的实施；2. 负责验证过程中一般异常情况调查与处理，提出优化改进意见，进行验证风险评估及分析，调查处理验证过程中产生的偏差；3. 负责阶段性总结所负责的验证工作；4. 对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并按年限归档；5. 参与其他相关质量活动；6. 按时按质完成上级交付的其他工作。岗位要求：1. 一年以上制药或验证工作经验，熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及无菌医疗器械相关法律、法规、规章及标准者优先；2. 具有医学、药学、生物制药等专业背景大专及以上学历；3. 具有积极主动的工作态度，具有较好的分析问题、解决问题能力，吃苦耐劳，有团队意识，执行力强；4. 熟练使用计算机软件；5. 熟悉统计学相关知识者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
公司信息
我公司创建于1992年，是一家专门销售各类医用敷料的专业化规模企业，现有十万级净化大楼4座，拥有程控高温、高压脱脂药棉、脱脂纱布及手术巾漂染生产线，共生产包括各类脱脂药棉、脱脂纱布、手术巾、酒精片、湿纸巾、润滑剂、聚维酮碘棉棒等20多种类别200多个规格的系列产品，产品规格齐全，符合美国、欧洲、英国、中国药典标准。远销北美、拉美、欧洲、非洲、中东、大洋洲及东南亚地区。公司现为“中国医药保健品进出口商会副理事长单位”、“医用敷料出口五强企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省自营出口先进企业”、“江苏省高新技术企业”、“JEK”牌脱脂纱布2009年度被评为“江苏省名牌”产品，一直处于行业领先位置，受到国内外众多客户的一致好评。
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