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- 03-08 发布
职位描述
1、收集国家药监局及欧美药品监督管理部门颁发的相关质量法规及信息;2、及时将收到的各类质量信息进行整理后向相关人员传递,安排讨论和培训;3、按照法规部门要求,向国家药监局及欧盟相关药品管理部门报送相关资料;4、参与及协助公司内部自检和审计工作。任职资格:1、大学本科或以上;药学、化学、生物、分析等相关专业;2、熟悉欧盟法规、ICH指南、CGMP等相关国际国内法规的相关内容;3、具有三年以上,药品生产企业生产技术管理或生产运行管理经验;4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
成都市高新区创业路26号
公司信息
成都地奥集团创建于1988年,是国家创新型企业和高新技术企业。 集团自成立以来,始终坚持“务实、创新、诚信、奉献”的核心价值观,践行“天地至爱,关怀今生”的企业使命,致力于向社会提供优质高效的医药、健康服务和清洁能源。 集团坚持以创新引领发展,积极构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的自主创新体系,具有较强的现代中药、化学药、生物药及保健食品研发创新能力。企业每年技术创新投入达8000万元左右,建有一流的药物研究所,拥有国家和省级学科带头人14人,形成了以20多名博士和海外高校、跨国药企归国人员,以及140余名硕士组成的专业化研发团队。拥有国家天然药物工程技术研究中心、企业技术中心、博士后科研工作站和一流的研究室,覆盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系,先后承担了国家火炬计划、国际科技合作、国家“863计划”、国家“1035”工程、国家“重大新药创制”科技重大专项等科研工作。成功开发了地奥心血康胶囊及软胶囊、胸腺法新、脂必泰胶囊、地榆升白片、复方谷氨酰胺肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利片等一大批具自主知识产权品种。 领导寄语 艰苦奋斗、坚韧不拔、自信自强; 正确定位自己的才能,有效展示自己; 务实、严谨的学风、作风,是成功的根本; 不断发现问题、研究问题、解决问题,尤其是要不断提高自己的竞争意识和竞争能力; 树立正确的人生价值观,不求近利,正确看待社会,看待他人,看待自己; 学以致用,用正确的研究思维方式去研究工作、研究市场、研究社会。
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