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药物制剂研究员 福州

福州闽海药业有限公司

月薪： 0.3-1万/月

无工作经验
本科
招1人
03-08 发布

职位描述

一、招聘岗位要求 1、药物制剂等药学相关专业本科及以上学历，具有 3年及以上的药品制剂的工作经验以及相关的团队管理经验；2、专业基础深厚，精通文献检索，能迅速从文献中筛选及设计制剂工艺路线，并能根据实验室条件对处方组成及制备工艺、质量研究进行预评估；3、能够熟练使用各种制剂设备，熟悉各种剂型的质量研究及各剂型的重要参数指标，能够通过对制剂过程的问题，给予合成部门或质量研究予建议或帮助；4、能对研发部门的所有项目的制剂研究项目进行管理及指导；5、精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程，要求制剂设计方案合理，适应产品的工业化，能有效地实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化，保证大生产，实现量化；6、熟悉新药、仿制药开发流程、GMP 相关要求及国家相关法规，有成功申报新药经验，并对制剂新工艺、新技术了解或熟悉；7、对新药申报有深入的认识，能对药物申报资料中的制剂部份进行最终的修订及确认，并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见；8、熟悉专利法规，能够撰写专利，并能对各类制剂相关专利提出自己的见解或规避建议；9、诚实可靠，勤奋踏实，责任心及进取心强，有良好的沟通能力及团队合作精神。二、岗位职责：1、领导和管理制剂团队，负责团队开展新药项目的制剂研究工作；2、负责新药的制剂开发，制订制剂研究方案，针对各种常规剂型，能独立完成并安排团队成员实施制剂工艺的处方工艺的制定、实施、评价等工作，包括文献调研，处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究；3、安排或进行制剂工艺研究实验；4、制备小试、中试、安全性试验样品，参与现场核查等；5、进行制剂工艺交接及改进：协助进行制剂小试工艺进行逐步放大，技术成熟后与生产技术部进行交接，协助生产技术部对在产制剂品种进行必要的工艺调整或改进；6、负责制剂相关申报工艺资料的撰写，负责原始记录的检查和资料的整理编写归档；修订及确认药物申报资料中的制剂部份，并负责答复申报过程中药监部门对制剂部分提出的问题及审批意见； 7、负责药物制剂设备的使用及日常维护；8、负责制剂实验室的日常管理工作及安全事宜； 9、完成上级交办的其他工作。职能类别：生物工程/生物制药