质量研发主管(新药研发) 成都

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 03-08 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

工作内容1、建立和管理质量研究团队，协助项目负责人完成产品质量研发工作，制定实验计划，对团队的计划执行情况进行监督，确保项目按照计划执行。2、负责新药质量分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证、稳定性研究等工作。3、负责按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写，负责质量标准的复核和药品研发质量研究原始记录的检查。4、负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定 。5、负责质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。任职资格1、药学、药物分析、生物化学或相关专业，硕士及以上学历，具有三年以上的新药质量研究工作经验。2、熟悉生物制品药物研发流程、新药注册法规及GMP管理体系。3、具备独立承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力，能够独立进行药品分析方法的建立和方法学验证，能够独立进行样品稳定性实验设计与实施； 4、CET-6以上，良好的英文读、写、听、说能力。具有较强的外文文献检索能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

高新西区天欣路99号

公司信息

欧林生物科技股份有限公司（简称“欧林生物”）创建于2009年,坐落于成都高新技术开发区，占地约80亩(53000平方米),建筑厂房约7万平方米，是一家集生物技术研发、咨询，疫苗生产、销售并提供技术转让的高新生物技术企业。本企业秉承“技术、品质、创新、一流”的经营理念，有机地结合国内外长期从事生物制品研究开发、工程建设、企业管理、市场营销的专家团队，凭借雄厚扎实的研发实力、行业领先的技术优势及成熟丰富的管理经验，按照我国及欧美gmp标准，致力于建成一个国内领先、国际知名的生物疫苗研发生产基地和符合emea和who-cgmp标准的业内领军企业。 欧林生物立足于开发新工艺、高效价、稳定性良好的普通疫苗，用欧美公司目前正在采用的疫苗生产技术来开发国内外临床上正在使用的疫苗，使产品的技术含量与国际市场同类产品相当；同时大力开发拥有自主知识产权及市场前景广阔的结合疫苗和多价疫苗产品。 我们的目标是关注人类健康，提高人民生活质量，努力使每一个人从中受益。作为一个处于高速发展阶段的生物技术企业，欧林人将以一流的研发实力创造更多的疫苗产品；以一流的管理水平创造***的产品质量；以一流的技术能力创造行业标杆型企业；以一流的团队合作创造最好的经营业绩。

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