临床监查员（CRA） 杭州

月薪： 8-18万/年

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-08 发布

职位描述

能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。具体包括：1.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。岗位要求：1.医药相关专业，本科以上学历。2.1年以上临床研究或临床监查经验（包括BE试验），具备较好的专业技能。3.至少大学英语四级水平。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床监查员

联系方式

杭州市莫干山路866号

公司信息

东医药股份有限公司（股票代码：000963）是中国500强企业，浙江省医药龙头企业。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司，承担着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分，医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，是国家高新技术企业、国家级创新型企业、中国制药工业50强企业，是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域，公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。      2013年位列财富中国500强排名第288名，公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年，公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年，公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。2015年荣获浙江省技术创新能力百强企业、中国民营企业500强。2017年位列财富中国500强排名第252名。      围绕医药业务的发展，在创造企业经济效益的同时，公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，为服务大众健康事业做出应有的贡献。

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