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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
03-08 发布
- 五险一金
职位描述
岗位职责：1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等； 2.独立设计、编写、制作临床试验方案、研究者手册与试验相关资料； 3.独立开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品； 4.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例； 5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告，使领导随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题； 6.完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。 7.记录报告临床试验及不良事件与SAE. ?8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。 9.独立完成项目分中心启动会。 任职要求： 1.临床医学或药学或预防医学相关专业，大专以上学历； 2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP证书优先； 3.责任心强，具有良好的协调及沟通能力，适应必要的出差工作； 4.具有良好的团队合作精神，抗压能力强。 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床监察 CRA
联系方式
生命科学园正旦国际B座3层2323室
公司信息
工程和技术研究和试验发展；生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；会议服务；销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。
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